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药监局发布医疗器械唯一标识系统规则

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自年月日起施行。医疗器械唯一标识系统规则第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标

2019/8/28 9:03:07



美国Hospira, Inc.公司对输液泵进行召回

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，赫思上海贸易有限公司代理的输液泵（注册号国食药监械（进）字第号（更））因出现压力传感器校准偏移等问题，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:10:01



5月，13家医疗器械企业挂牌新三板（附名单）

年月日至日，在全国中小企业股份转让系统（新三板）正式挂牌的医疗器械企业一共达到家。这其中既有医疗器械（含体外诊断试剂）生产商，也有医械经营企业；既有家用器械，也有临床器械实验室设备制药装备医用耗材等等，可谓多种多样，很是多元化。以下为具体名单（注标蓝的为挂牌时间及挂牌企业名称。）月日高健电子科技股份有限公司（证券简称高健科技）高健科技主营业务为低频理疗仪及其附属产品和配件的研发生产和销售。公司产品主要出口海外，远销美国澳大利亚欧盟等国家和地区。资料显示，高健科技年月年度年度营业收入分别为万元万元

2016/6/1 9:07:21



CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国，医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而年来，中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近，有消息人士透露中国正考虑以抗肿瘤抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（）天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。产业方面消息人士表示，下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。本月早些

2015/8/31 15:47:33



信立泰拟7.22亿收购三公司

月日晚间，信立泰一口气公布了总金额高达亿的三项收购增资计划。通过增资入股收购股权，信立泰将实现对新药“信立坦”的控制，同时通过控股两家生物医药研发生产公司，公司有望一举成为国内领先的生物制药企业。首先，公司计划与上海艾力斯医药科技有限公司签订《战略合作框架协议之补充协议》，拟以人民币亿元受让上海艾力斯持有的深圳市信立泰资产管理有限公司股权。信立泰原持有信立泰资产管理公司股权，本次股权转让完成后，目标公司将成为全资子公司。同时，信立泰拟与江苏艾力斯签订《新药技术转让协议》，拟以人民币万元受让江苏艾

2014/11/7 9:03:45



在医药行业中，借助组织推动创新是关键。

在医药招商行业中，企业想要立足，创新是关键点。那么对于创新来说，应该借助组织，达到创新。医药招商网解析医药招商创新要借助组织，主要指的是组织结构设计，认识组织结构的重要性，优化各部门职责。组织结构设计的概念组织结构设计是企业管理的常用手段，组织设计指的是建立或改造一个组织的过程，即对组织活动和组织结构的设计和再设计，是把任务流程权力和责任进行有效组合和协调的活动。医药代理网表示在平日的运营当中企业往往总是通过组织设计，为企业的全体员工一一指派职责并协调其工作，以期在达成企业经营目标的过程中获得最

2011/8/30 11:11:59