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齐鲁制药泊马度胺来了！佑泊安&#174；国内获批上市

月日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤抗肿瘤药物泊马度胺胶囊胶囊（佑泊安）正式获得上市许可批准。齐鲁制药佑泊安的获批上市，将为临床长期控制多发性骨髓瘤提供新的治疗策略。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统常见的恶性肿瘤之一。目前，我国多发性骨髓瘤发病率已超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。作为第三代免疫调节剂，泊马度胺显示出独特的抗感染感染免疫调节抗肿瘤增生抗肿瘤血管生成等作用，并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的疗效和更低的毒副作用

2024/6/6 9:24:27



九芝堂溶栓新药获FDA临床许可

月日，九芝堂公告旗下友搏药业研发的创新药物获临床许可，拟用于预防和治疗静脉血栓。是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构全新靶点的选择性内源性凝血因子酶（）的强效抑制剂。该新药已获得个国家的项专利授权证书。全球范围内尚无同靶点（）的同类药品处于临床试验阶段或获批上市。

2021/7/22 10:16:52



国家医疗器械质量公告（2017年第18期，总第36期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）牙科非贵金属铸造合金（含烤瓷合金）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的台医用分子筛制氧机，氧浓度状态指示器不符合标准规定；江苏思缔医疗科技有限公司生产的台系列医用分子筛制氧机福州市瑞康医疗

2017/8/21 11:08:01



20亿注射剂！天津药企两个规格首家过评后再下一城

月日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格）以补充申请获批过评。在此之前，天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有个规格获批过评，其中，和两个规格是首家过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近亿元。药品相关情况注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗免疫抑制治疗血液疾病和肿瘤的治疗休克的治疗等，该产品原研厂家为辉瑞。来源米内网一键检索米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（

2021/7/5 10:59:25



全面梳理新医保目录七大亮点！诺华、恒瑞、翰森、百济神州成大赢家

年医保目录调整落下帷幕。经过本次目录调整，种药品被调入目录，种药品被调出目录，最终目录内共计种药品，其中西药种，中成药种。梳理谈判成功药品目录发现，跨国药企大约均有个新品入围，诺华共有个新产品谈判成功。国内药企中，恒瑞翰森百济神州的表现最为亮眼，分别有多个新品纳入。经过分析显示，本轮医保目录调整也呈现了七大新的亮点，在总结调整思路工作的基础上，随着医保目录调整方案愈加成熟，这些亮点不仅为今后医保目录调整提供方向，也为后续企业准备工作带来指引。首次实行申报制从“海选”向“优选”转变不同于前几轮调整

2020/12/30 9:16:18



浙江省调整药品“两票制”在线交易配送关系

近日（月日），《关于调整公立医疗机构在线交易产品配送关系的公告（征求意见稿）》，主要对公立医院的药品医疗器械等在线交易产品的配送关系做出调整和说明。根据征求意见稿，在年月日至月日公示期内，对该文件有意见或建议者即可向浙江省药械采购中心提出。调整情况如下一是调整方式。根据“改革完善生产企业选择配送企业的遴选机制，统一基药和非基药配送企业确定办法，逐步推进全区域全品种无盲点配送”等要求，药品生产企业（含视同生产企业投标人，下同）通过浙江省药械采购平台自主选择一定数量的合格药品配送企业，承担本企业在线

2017/7/12 9:17:22