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总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告（2018年第4号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:40:01



海正辉瑞：2015年销售目标50亿元 将主打三到五线市场

海正药业（）月日在浙江富阳召开大型投资者交流会。公司与美国辉瑞的合资公司海正辉瑞负责人表示，上半年海正辉瑞收入达到亿元，增速领先市场平均水平，年销售目标为亿元。该负责人披露的海正辉瑞战略规划之一“龙项目”显示，未来五年，海正辉瑞主打市场并非外企传统的核心市场即一二线城市，而是人口从万不等的三线至五线城市市场。其目标是到年，这一市场的销售业绩占到公司总销售的。而根据销售业绩规划，年公司将有甲强龙特治星等两个亿级产品艾达生等三个亿级产品以及瑞易宁等个亿级产品。上述负责人称，除了目前海正辉瑞在售的产品

2014/8/27 11:56:36



重磅抗AD药 石药集团、力生制药盐酸多奈哌齐片过评

月日，石药集团力生制药同日发布公告称，两家公司的盐酸多奈哌齐片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。多奈哌齐对轻度中度和重度阿尔茨海默型痴呆症（）均有效，该药由卫材研发，年月获得批准上市，后于年流通日本市场。目前国内已上市的多奈哌齐剂型有片剂胶囊胶囊分散片口崩片以及滴丸种，涉及扬子江新时代豪森以及华海等企业，其中片剂片剂口崩片占据主要市场。数据显示，年多奈哌齐在中国城市公立医疗县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院

2022/5/7 8:40:05



图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



夏季佩戴金属首饰需谨慎，以防皮炎来袭

夏季是皮炎高发的季节，因佩戴首饰而导致的皮炎皮炎占一定比例，而合金材质的首饰更是罪魁祸首，所以专家提醒民众夏季戴首饰应慎重，尤其要注意首饰的材质选择。夏季人们出汗多，汗渍皮肤分泌物残留在首饰上给细菌提供了良好的繁殖场所，而首饰又不经常清洗，这就导致与之接触的皮肤出现发红瘙痒脱皮等症状，经常佩戴眼镜耳环项链的人就会发现，眼镜腿处耳朵脖子等部位出现这些症状。这是因为这些佩戴物中多为合金材料，大多含有铬镍等成分，而这些成分是接触性皮炎的过敏源，所以佩戴这样的首饰更容易诱发皮炎。调查显示，在我国因佩戴首

2012/6/28 11:29:17



青岛医药保健品交易会，新特药交会

青岛环球医药网医药保健品交易会，新特药交会

2012/7/4 13:52:15