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药监局证实"默克·骨芝宝"为假药

环球医药信息网讯记者从国家食品药品监督管理局获悉，宣传能根治痛风的产品“默克骨芝宝”为未经批准注册的假药。消费者请勿购买。标示产品名称“默克骨芝宝”，标示分装机构“中华医学会北京国际痛风病研究总院”，标示研制机构“默克生物制药有限公司”，宣传销售网站地址。经国家食品药品监督管理局核实该产品为未经批准注册的假药。不法分子利用虚假权威机构和知名药品生产企业的名义夸大宣传该产品，并在其宣传销售网站中利用伪造的国家局网站数据查询页面来欺骗患者。药监局提醒患者不要购买该产品，避免贻误诊治，危害身体健康。同

2010/10/26 13:57:47



膏贴类问题多，如何监管是难题

据小编了解，现在医疗市场上各种所谓的膏贴类层出不穷，花样繁多，诸如晕车贴退热贴腰椎腰椎痛贴，还有什么驱蚊贴或者消炎消炎贴。这些膏贴类形式的医疗用品虽然给我们带来了很多的方便，但是其存在的问题也很多，最严重的是假冒伪劣和任意夸大适用范围，还有就是审批上不够严格。膏贴类有着数量多品种繁多等特点，销售的主要地点为诊所或者药品销售终端，购买渠道可以是送货上门和快递。其主要存在盗用和编造医疗器械产品注册证号由药品审批改成医疗器械和高类低批以及非器械审批成器械。我们可以将其产品注册证号输入到国家食品药品监督

2012/8/12 10:13:49



照妖镜！“西门子事件”折射出的国产医械众生相

外企巨头商业贿赂总局调查等重大要素加上剧情的急剧反转，使得这次“西门子被调查”一事充满了戏剧性，一时间网上各种评论铺天盖地。这就像一幕生动的讽刺剧，剧情的生动与否固然值得我们去讨论，而一片笑声中的看客们的表情反应更值得我们去探讨去反思。事件回顾月日，据路透社报道，西门子中国医疗部门被工商总局调查，涉贿赂约家医院。一时间成为焦点话题，有人认为这是“国产医械迎来春天”的利好时机；有的媒体甚至还发出了“外资医疗器械的噩梦”之类夸张的言论。而就在一天之后的月日晚间，国家工商总局新闻发言人就“对西门子医疗

2015/5/6 16:37:15



一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO

年月起，针对一致性评价连续发了几大公告（如表所示），公告内容包括对目前目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布了征求意见稿，这意味着一致性评价开始进入政策执行期。表近期发布的政策一览（数据来源咸达数据）目录品种参比制剂尚未完全准备好根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，为便于企业选择参比制剂，总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企

2017/9/7 9:12:19



山西省积极探索风险分级监管运行机制

年，山西省食品药品监管局积极健全完善监管运行机制，在加强机制建设把握职责定位落实分级管理上大胆探索，大力推进，力求最大限度发挥各级监管资源优势，有效落实监管责任。一是准确定位市县两级监管部门职责。按照国家总局的总体思路和要求，把市县两级作为监管基层，并以此作为谋划部署和开展工作的立足点，推动市县落实日常监管责任和监督抽检责任。二是按照风险程度实施分级监管。县局统筹县乡监管力量，对辖区内监管对象实施全覆盖检查。市局对药品医疗器械保健食品化妆品生产企业监督检查覆盖面要达到，对食品生产企业监督检查不少

2016/4/13 10:23:01



安徽大规模飞检，药企插翅难飞

导语日前，安徽省药监局印发关于《全省药品流通环节飞行检查工作指导意见》的通知，《通知》明确飞检的对象包括“全省范围内的药品批发企业药品零售（连锁）企业医疗机构和互联网药品信息交易服务网站”等。其中疫苗中药配方颗粒生物制品特殊管理药品和含特殊药品的复方制剂等批发企业的飞行检查覆盖率应达到等。以下为指导意见原文安徽省食品药品监督管理局关于印发全省药品流通环节飞行检查工作指导意见的通知皖食药监药化流号各市食品药品监督管理局，广德宿松县食品药品监督管理局为切实做好全省药品化妆品流通监管工作，省局制定了《

2015/3/27 14:24:28