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湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价

中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉，为提高全省药物生物等效性试验质量水平，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，近日，湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人，省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出，国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后，已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战，临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物

2017/6/23 15:29:20



新版医保目录将使新药研发企业受益

宋体昨天晚上，《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》终于在宋体月的最后一天出炉，相对于宋体年版的医保目录来说，新版的目录出现了很多可喜的变化，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次出台的医保目录将会使新药的研发企业显著受益。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新版的医保目录分为西药中成药和中药饮片等宋体个部分，其中西药宋体个，中成药宋体个，民族药宋体个，与宋体年版的医保目录相比，新版医保目录共增加了宋体个药品，增幅为宋体，甲类药品增加了宋体个，增幅为宋体。宋体郭凡礼指出，新

2009/12/1 17:19:28



黑龙江省食品药品监督管理局2017年第2期食品安全（总局转移支付）监督抽检情况公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对类食品批次样品进行了监督抽检。其中，合格样品批次包括餐饮食品批次，茶叶及相关制品批次，炒货食品及坚果制品批次，方便食品批次，蜂产品批次，酒类批次，粮食加工品批次，乳制品批次，食用油油脂及其制品批次，蔬菜制品批次，水产制品批次，水果制品批次，速冻食品批次，饮料批次；不合格样品批次包括酒类批次，蔬菜制品批次。现公告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下（一）酒类不合格样品批次哈尔滨市道里区长城红酒饮加工厂生产的

2017/1/9 0:00:01



山东省青岛市食品药品监督管理局开展学校食堂餐饮安全示范创建工作

年，山东省青岛市食品药品监督管理局会同市教育局扎实推进学校食堂餐饮安全示范创建工作，有效提升了辖区学校食堂餐饮安全保障水平，达到了“学校尽心学生舒心家长安心政府放心”的四心效应。日前，经验收评定，共评选出省级餐饮安全示范学校食堂家，位居全省首位；市级示范学校食堂家；区县级示范学校食堂家。入选示范的学校食堂，都符合省局要求的大类项食品安全标准，重点符合四个条件。今后青岛市局还将定期组织评选活动，对评定结果实行动态管理，根据日常监督检查的结果定期予以调整，不符合示范标准的将取消示范资

2014/1/9 12:00:01



又一创新药附条件批准上市！

年月日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装上市，回顾月这是获批的第款新药。阿泰特韦片利托那韦片组合包装获批上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装（商品名称泰中定）上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型中型新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上

2023/11/28 10:23:47



第二十三届中国专利奖，恒瑞、鲁南制药等知名药企榜上有名

近日，国家知识产权局发布了《国家知识产权局关于第二十三届中国专利奖授奖的决定》。其中，医药专利金奖项，银奖项，优秀奖项。正大天晴药业集团股份有限公司康希诺生物股份公司鲁南制药集团股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司浙江海正药业股份有限公司广州白云山集团东阿阿胶股份有限公司扬子江药业集团等知名企业榜上有名。获得中国专利金奖项石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司石药集团恩必普药业有限公司的丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途南京爱德程医药科技有限公司正大天晴药业集团股份有限公司的作为

2022/7/29 9:30:45