相关资讯

最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



壕！药企年终奖48套房

一药企去年月才登陆深交所，今年就拿出四千多万为员工购房套。年底了，你的公司准备发啥呢上市药企发房套近日，赛隆药业发布公告称，为满足公司未来发展需要，进一步提升骨干员工和核心技术人员的居住环境，增强对高端人才的吸引力，出资约万元购买位于长沙市长沙县泉塘街道丁家岭路号的碧桂园领尚家园商品房，购买面积为平方米，共计套。据链家的价格信息，长沙市二手房价格在万平方米左右，一套平方米左右的房子，价格在万上下。赛隆药业招股书显示，截至年月日，公司不同级别员工平均年薪水平为高级管理人员在年年年的年薪为万万万；中

2018/2/7 9:39:57



新版GMP “期限效应”显现 部分药企被迫停产

月日，紫光古汉集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线证书即将到期，将于年月底开始停止注射剂产品的生产。据了解，这是上市医药企业中，首家子公司因无法通过新版认证而停产的企业。步入月，无菌药品生产企业新版认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版认证，将面临停产。据记者了解，到年底，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。无奈停产紫光古汉称，衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此，衡阳制药拟在

2013/12/24 10:12:35



国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下一根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。二药物临床试验机构开展人体生物等效性试验，其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求条

2017/10/13 11:10:01



目前国内共308个中药保护品种（附名单）

月日，国家食药监总局发布一款中药品种保护受理公示，受理了云南省药物研究所制药厂的胆清片补充申请。按照《中药品种保护条例》，中药一级保护品种的保护期限分别为三十年二十年十年。中药二级保护品种为七年。下面是国家食药监总局数据库显示，目前国内共有个中药保护品种，下面是医药精英俱乐部整理的中药保护品种的名单大全扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/6/12 9:35:54



恒瑞又一创新药SHR5126获批临床！

导读恒瑞创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者。肿瘤在临床上分为实体瘤和非实体瘤。实体瘤即有形瘤，是可通过临床检查如线摄片扫描，超或触诊触及到的有形肿块，发病率远高于非实体瘤，严重危害着人民群众的健康。目前临床上实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除，切除的范围包括肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结，手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果，再确定后续的治疗措施，如化学药物治疗，放射治疗，

2020/2/25 9:29:39