相关资讯

安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



中药业绩保持较好增长，独家品种优势有望进一步凸显

截至月日，股医药公司中有家企业披露年半年报，其中超过一半的药企归母净利润实现同比增长。从细分领域看，中药消费品和中药独家品种业绩保持较好增长。据悉，中药产业方面，陇神戎发广誉远东阿阿胶和嘉应制药等公司归母净利润同比增速均超，白云山华润三九片仔癀以岭药业和济川药业归母净利润规模居前，均超亿元。其中陇神戎发上半年实现营业收入同比增长，为亿元；净利润同比增长，为万元。陇神戎发称，公司通过强化营销队伍建设优化业务整合，积极开拓市场，精耕细作，药品销售收入实现同比增长。其中，陇神戎发滴丸剂丸剂类产品实现营

2022/8/30 9:59:19



本土医疗器械前进道路艰难需借政策助推

医疗器械行业向来都是医疗行业的主力排头兵，无论是从市场需求上来看还是国际形势医疗器械行业都吸引着大批的参与人员。这点从各大医疗机构的日常就诊情况局可以看出，大多数患者进入医院后所进行的诊疗程序必然会出现各种医疗器械的检查治疗，而各大医疗器械销售场所更是拥有广阔的家庭消费市场，这充分表明了医疗器械市场的独特魅力和吸引力。目前我国国产医疗器械行业经过长期发展也渐成规模和气候，其在市场上也拥有了一定的地位，但是较之国际医疗器械品牌差距还是较大，未来我国国产医疗器械医疗器械要想进一步发展必要直面面对国际

2013/4/5 15:26:19



药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

2016/1/5 9:04:32



维生素ＡＤ滴剂让儿童骨骼更强壮

维生素滴剂是儿童经常服用的一种维生素维生素制剂，该药可以保护眼睛，促进补钙补钙，是儿童健康成长的助力。很多家长都有给儿童服用鱼肝油的习惯，其实鱼肝油的主要成分就是维生素和维生素的作用是维持正常视觉功能，促进骨骼发育，缺乏时容易引起夜盲症；维生素能促进血钙浓度，促进钙吸收，缺乏时会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。维生素都是人体代谢必须的营养物质，缺乏时就会导致疾病，所以为了防治疾病可以补充相应制剂，而维生素维生素滴剂就是预防佝偻病夜盲症及小儿手足抽傗症常有制剂。对于儿童来说不要盲目补充营养制剂，毕

2012/3/29 11:56:30



总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。一初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源批生产记录批检验记录检验报告书产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产质量控制过程；不配合检查组的检查。上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。二国

2017/12/17 18:13:01