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注意！CFDA局长毕井泉说要建eCTD系统，与国际接轨

近日，在国务院举办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉披露了年药品审评的新政策。其中明确提出，要建立药品电子通用技术文档系统（系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评。这一改革无疑将减轻企业，尤其是境外企业的负担。实行申报后，在境外申报的企业到中国来申报的技术要求和格式基本是一样的。那么究竟什么是系统下面就跟随小编来一起了解下。系统是什么是的缩写，它是制药企业向药物监管机构进行信息传输的一种形式，其内容是基于通用技术文件（）的要求。药企可将注册文件以的格式通过，，盘或

2017/3/2 9:43:59



药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（年第号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。特此通告。附件医疗器械生产企业管理者代表管理指南国家药品监督管理局年月日附件医疗器械生产企业管理者代表

2018/10/9 14:25:24



医械行业最牛福利！二、三级医院都要设置一个科

康复医疗器械，在福建省，或将迎来全国“最牛”的生产和销售机遇。年月，福建省人民政府面向全省政府机构企业高校等下发了《福建省人民政府关于加快康复产业发展八条措施的通知》（以下简称《通知》）。我国现有亿多老年人万残疾人，是世界上康复辅助器具需求人数最多市场潜力最大的国家。发展康复医疗器械，机遇得天独厚，国务院提出，要到年使康复辅助器具产业的规模突破亿元，目前国内医疗器械市场的规模也才多个亿。去年月，国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，并进一步建立部际联席会议制度，拉开了扶持康复医疗

2017/7/11 9:22:26



中老年人谨防骨质增生

严格地说，骨质增生并不是病，而是人体的一种衰老现象。有人曾解剖过上万例的人体脊柱，发现岁以下者未见骨质增生岁至岁者有骨质增生的占岁至岁有骨质增生的占至岁者有骨质增生的占岁至岁者有骨质增生的占临床实践证明。人体有骨质增生，并不都会出现自觉症状只有少部分人才有自觉症状，大部分人没有感觉骨质增生的大小多少与症状轻重程度也不成比例关系在拍线片做核磁共振造影时发现，有些人的骨质增生又多又大，而本人却无任何不适感。还有一部分病人体内骨质增生并不十分起眼，病人却痛苦不堪。这主要决定于骨质增生与其周围软组织的关

2011/4/14 15:40:01



脱发，你找准原因了吗？

头发是人类美容的重要要素，脱发不仅对容貌有极大的损害，对心灵也有沉重的打击。脱发是很多人都面临的一个烦恼。随着年龄的增大，脱发的发生概率也不断增加。很多原因都会导致脱发。脱发，你找准原因了吗脱发的原因大致有以下几种内分泌内分泌紊乱会引起脱发。有关专家指出，脱发与人体内雄性激素增多有关。另有学者发现，患甲状腺疾病的病人合并脱发者很多，从而认为脱发与甲状腺素有关。大多数人认为最常见的还是内雄性激素增多导致脱发。遗传因素。脱发患者有家族史者占，父亲或母亲当中一人携带脱发基因，儿子就有可能脱发；若父母同

2016/2/25 16:36:04



医疗设备集采大单，只要国产，预算价创新低！

又来了，基层医疗机构医疗设备集中采购超级大单，只要国产不要进口，而预算采购价也再创新低。湖南省卫计委曾在年和年均启动了省补助基层卫生机构医疗设备集中公开招标项目，而今，新的年省级补助基层卫生机构医疗设备集中公开招标工作又来了。上周，受湖南省卫计委委托，湖南省卫计委系统财务年省级补助基层医疗装备四大采购项目均发布了公开招标公告。此次集中采购涉及彩超血球计数仪生化仪四个产品类别，总采购金额近万元。其中彩超产品采购数量为台，采购预算万元，平均采购预算单价为万元每台，明确限定“拒绝进口产品参加投标”；产

2018/7/19 10:04:27