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赛默飞无证试剂被用于临床 多家知名医院铤而走险

近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

2016/5/30 9:35:33



应对药店新规 一年半激增6.5万名执业药师

药师行业开始陷入风口浪尖。近日，《中国经营报》记者从国家食品药品监督管理总局执业药师资格考试认证中心查的最新数据显示，从今年月日起到月日，国内通过考试的执业药师增加人，数量再次大幅增加。而数据显示，整个年，国内通过执业药师考试的人数激增超过万人。如果仅从数字上看，从去年到今年上半年的一年半中，国内执业药师数量增加了万名，这一数字将让长期受执业药师人数不足困扰的药品零售行业大大松一口气。但是，实际情况并非如此，众多业内人士认为，自从医改以来，国家政策一直重视医师轻视药师。在国外，医师药师和护师并称

2014/6/30 9:22:26



国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药类创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机双盲安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热鼻塞流涕咽痛头痛口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒感冒的人群提供新的用药选择。

2025/2/28 13:29:35



夏季养胃重在饮食调理

夏季来临，气候因素导致胃病高发，要养胃主要靠饮食调理，要避免使用生冷刺激性食物，饮食清淡，多食粥品等。生冷刺激性食物是胃病患者的大忌，这些食物对消化道黏膜具有较强的刺激作用，容易诱发腹泻或消化道炎症。即使健康的人也不应过量食用此类食物，以免诱发疾病。夏季天气炎热，空气中适度大，内热不宜散发，导致体内积热是诱发胃病的原因，饮食原则应以清热防暑为佳，要保持饮食清淡，避免油腻厚味食品，可多食新鲜水果蔬菜，在补充营养的同时也可起到清热解暑的作用。红薯可养胃去积；南瓜细软易吸收，圆白菜保护胃黏膜都很适合夏

2011/6/1 14:39:00



关于协助做好医用氧注册申请生产现场检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医用氧注册申请的审评工作，提高审评效率，保证审评质量，结合医用氧产品的特点，我司组织制定了医用氧注册申请生产现场检查要点（以下简称要点，附件），现将有关事项通知如下一通知发布之日起新申请的医用氧注册申请，各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求开展有关生产现场检查工作。二通知发布之日前已受理未完成审评的医用氧注册申请（附件），各省自治区直辖市食品药品监督管理部门按照要点的要求进行生产现场检查，完成生产现场检查后，尽快将《药品注册生产现场检查报告》

2013/12/23 12:00:01



福建省严查医疗美容主诊医师资格

环球医药信息网讯医疗美容一直是服务业的重点监控对象，为确保消费者美容安全，福建省对医疗美容主诊医师进行资格审核，以规范美容业服务行为，从月日起医疗美容机构在没有专业主诊医师的情况下将不得开展美容服务。按照国家卫生部门的指示，我国将建立医疗美容服务监管工作的长效机制，加强对医疗美容服务的日常性监管，各省市也纷纷按照卫生部门要求开展活动。福建省本次行动针对医疗美容主诊医师资格认定而开展，并要求没有专业主诊医师不得开展医疗美容服务。按照规定医疗美容主诊医师负责实施医疗美容项目，同时具有执业医师资格，经

2011/6/8 11:25:46