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CMDE审查通过的21款创新医疗器械

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请项目。本文盘点了今年以来，截止到年月日，通过年创新医疗器械特别审批申请审查的款产品；而去年同期，仅有个产品进入快速审批通道。年第号（）产品名称呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）申请人博奥生物集团有限公司产品名称人基因突变检测试剂盒（通量测序法）申请人深圳华因康基因科技有限公司产品名称腹主动脉覆膜支架

2015/9/10 9:11:20



广东药品招标规则将变？或将三月一招

作为药品销售大省，广东药交所一直都是业界关注的焦点，其中每个月竞标唯低价是取等政策一直较有争议。近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药交所交易规则或将发生变化。交易规则的讨论稿显示，交易规则的变化主要是在以下几个方面，出厂价备案不再作为报名条件。，药品交易竞价周期由每月一次改为月一次。，物价部门不再计算入市价，改由交易机构具体负责。，低价药品厂家自主定价，医院按质优价廉选用。，多厂家品种其报价不得高于同组平均入市价。，小容量注射剂水针水针合并分组。，报名时为独家的基药或非基药医保品种不论是否有入市价

2014/11/6 15:34:00



长期未被医院采购 上千个挂网药品不能再卖了

上千个药品，退出线上交易月日，浙江省药械采购平台发布《关于公布长期无交易产品退出在线交易的通知》。据赛柏蓝梳理，退出在线交易的产品共个，涉及阿莫西林胶囊胶囊阿奇霉素胶囊阿奇霉素胶囊阿司匹林片安乃近片八珍益母丸板蓝根颗粒布洛芬片丹参注射液注射液法莫替丁片等常见药品。据赛柏蓝梳理，这是今年以来浙江省第二次暂停长期无交易产品的在线交易。月日，浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》，这是浙江省在《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》正式实行后，首次公示因

2020/11/16 9:05:11



巴西将实施新进口医疗器械产品管理法规

巴西是拉丁美洲的第一大国，人口总数超过了亿，在过去的年里，巴西医疗器械产业一直较薄弱，需从海外大量进口电子成像诊断仪器眼科手术器械整形外科器械心血管医疗器械和植入性医疗器械医疗器械等。自年起，巴西将实施新的进口产品管理法规，该法规在进口医疗器械产品的质量认证关税商品标识等方面的要求较以往都有了一定调整。必须事先有巴西国际贸易办公室颁发的进口特别许可证，外国才能对巴西出口药品医疗器械等产品，否则将遭退回处理。新法规还规定，如对巴西出口武器类商品放射性材料医疗器械食品，须有本国出口许可证。巴西进口医

2012/11/16 12:02:42



这些品种，或进国家集采（附名单）

微软雅黑第三轮国家集采，要来了有消息显示，近日，相关部门已经在研究第三批集采的产品清单。通过对一致性评价药品竞争态势分析，研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析，为国家组织药品与耗材集中带量采购提供技术支持。接近国家医保局的业内人士对赛柏蓝表示，相关部门已经在研究第三轮国家集采的药品清单，第三轮国家集采的准备工作正在有序推进。从已开展的三次集采时间跨度来看，时间间隔逐步缩小。目前已落地的集采开展的时间分别为年月的试点年月的扩围年月的第二轮国家集采，每一次的时间间隔越来越短。有研究机构

2020/5/11 12:52:29



餐前还是饭后 阿司匹林到底怎么吃

阿司匹林这个常用药，相信大家一定不陌生。针对阿司匹林怎样吃才能不伤胃的问题，一直存在争论。那么，到底这个药该餐前吃还是餐后吃呢其实，答案并不简单。阿司匹林只有一种吗你知道吗，阿司匹林是个大家族，有很多种剂型，其主要包括阿司匹林片阿司匹林咀嚼片阿司匹林泡腾片泡腾片阿司匹林分散片阿司匹林缓释片阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶缓释片阿司匹林缓冲片阿司匹林肠溶胶囊阿司匹林缓释胶囊胶囊阿司匹林散阿司匹林栓等。我们平时最常用的阿司匹林有这两种剂型阿司匹林片和阿司匹林肠溶片，本文介绍的主要是这两种制剂。餐前吃还是餐

2021/6/10 9:14:05