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总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告（2017年第22号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下一现场检查发现，益善生物技术股份有限公司等家医疗器械经营企业存在《公告》中所述违法经营行为，具体情况是（一）益善生物技术股份有限公司进货查验记录内容不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业购进验收记录不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业销售管理规定（文件编号）未明确无有效期医疗器械销售记录保存期限（不

2017/2/14 15:40:01



河北省食品药品监督管理局加大力度调查“问题阿胶”

宋体按照国家食品药品监督管理局查办案件的要求，河北省食品药品监管局组成的省市县三级联合调查组，正加大力度，认真调查“问题阿胶”。目前，省市县联合调查组已对河北永丰药业有限公司阿胶产品的生产车间原辅料库成品库留样室进行了检查；对生产车间库存产品半成品及原料进行了查封暂控；对企业原材料购进生产和销售的财务账目和原始单据进行了核查；派出调查小组对部分原料供应商和成品销售地进行调查；国家皮革质量监督检验部门对封存的公斤皮革（共计张）正在进行鉴别。按照国家食品药品监督管理局查办案件的要求，河北省食品药品监

2010/6/15 1:03:00



调整膳食是保护心血管第一防线

数据显示，目前，的成年人患有心血管疾病。我国每天死于心血管疾病的人数约为人。像中国这样城市化和老龄化同时大跃进的国家，心血管疾病的发病率仍在迅速攀升，这对于许多的家庭公众健康资源以及社会可持续发展都是一个巨大的负担。研究表明，心血管疾病的发生与膳食有着密切的关系。年前，我们的膳食是低脂低热量高纤维高碳水化合物；而年后的今天，已经转变成高脂高热量低纤维低碳水化合物。香港中文大学陈振宇教授的研究就表明了这一变化。年国人平均每天杂粮的摄入量是克，到了年，仅为克。畜禽类食物则从每天克上升到克，而碳水化合

2010/8/20 16:12:13



一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



审计署：明年将审计医保基金医疗救助金

今年至月，全国审计近万个单位，为国家增收节支和挽回损失多亿元，移送重大违纪违法问题线索多件。审计署审计长刘家义昨天在全国审计工作会上透露，明年审计将聚焦五大领域，其中民生保障方面，审计署将组织全国审计机关对基本医疗保险基金和医疗救助资金进行审计，继续开展全国城镇保障性安居工程跟踪审计。审计数据保障房整改违规分房万套刘家义表示，今年审计严肃揭露和查处重大违纪违法问题，全国审计机关移送重大违纪违法问题线索多件，并选派人员参加巡视专案及专项调查工作，协助查处了一批重特大腐败案件。此外，今年通过开展全国

2015/12/29 9:08:48



泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司对一次性使用无菌气管插管主动召回

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告公司发现特定批号的一次性使用无菌气管插管标签标出的套囊直径与实际套囊直径具有极小差异，主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:23:01