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出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



松绑网售处方药 消费者呼吁确保安全

月日国家食品药品监管总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），首次提出放开处方药在电商渠道的销售。一石激起千层浪，放开处方药电商销售对医药行业医药电商和消费者将产生什么影响消费者网购处方药处方药品的安全性如何保障围绕相关热点问题记者进行了走访。首次开禁拟允许处方药网售记者了解到，《意见稿》最大的亮点是解禁处方药在网上的销售。然而对于经营销售者，《意见稿》提出了诸多条件。《意见稿》规定，除了取得互联网增值电信业务经营许可证，具备网上查询生成订单电子合同网上支付

2014/6/17 9:14:44



2017政务公开要点 再提医药代表登记备案制

月日，国务院办公厅挂网发布《年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前，国办发号文，指导进一步改革完善药品生产流通使用政策，关涉医药代表管理的内容中，便要求食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。除此之外，还首次提及“医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。”事实上，对医药代表实行备案管理，一些省份曾有过尝试。以山东为例。年月日，山东省药品

2017/3/28 9:05:34



国家卫健委发布：基层医疗机构绩效考核标准

月日，国家卫健委发布《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见（试行）》（以下建成《意见》），基层医疗机构绩效考核有了国家统一标准。去年，国家陆续发布了三级医院和二级医院的绩效考核标准，如今，基层医疗机构的绩效考核也终于有了统一规范要求，以提升基层医疗卫生机构服务质量和效率，同时规范基层医护人员的工作内容收入水平职业发展等。考核对象本意见所指的绩效考核对象是政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。社会力量举办的基层医疗卫生机构，可参考本意见由举办主体对机构开展运行评价。四大绩效考核指标基层医疗

2020/8/14 9:06:03



五部门：严惩6类涉医违法犯罪行为

记者从最高人民法院获悉，日，最高人民法院最高人民检察院公安部司法部国家卫生计生委联合公布了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，将对医院内类涉医违法犯罪行为进行严惩。“一段时期以来，一些地方相继发生暴力杀医伤医打砸医院等恶性事件，既破坏医疗秩序，也侵害患者的利益，不利于我国医药卫生事业的健康发展。”最高人民法院新闻发言人孙军工表示，意见的出台旨在遏制预防此类犯罪的发生，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益。这部意见的出台，将成为遏制预防此类犯罪的发生，保障医患双方合法权益的法律依据

2014/4/25 9:05:06



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于部分食品抽检情况的通告（内食药监通告〔2017〕11号）

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检食用农产品共批次样品，全部合格。特此通告。附件附件本次检验项目食品抽检合格食用农产品内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日

2017/3/20 0:00:01