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国家药品追溯体系10个标准已全部发布 层次与关系

月日，国家药监局官网发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等个标准及有关药品追溯标准规范的解读。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等个标准，至此，国家药监局组织编制的个药品追溯相关标准，已全部发布实施。建设药品信息化追溯体系是党中央国务院做出的重大

2020/3/16 9:21:09



三明经验：切断“以药养医”利益链

在一沓一沓百元大钞构筑的陷阱里，三五只可怜的绵羊被挤在一隅，虎狮狼扑上前来这是福建三明市委常委医改领导小组组长詹积富画的一幅漫画。其寓意为不良医院无德医生医药代表联合利益共同体蚕食患者的惨境。“药品问题是医药卫生领域所有问题的根源，是医改难以推进的最大障碍。”月日下午，詹积富向全国政协“深化医药卫生体制改革”专题调研组介绍上述利益链条状况时，表达了他的忧虑。詹积富向调研组介绍，年，三明市选择以破除“以药养医”的流通体制为切口，确定了医改目标帮助公立医院回归到公益性质医生回归到看病的角色药品回归到

2016/2/22 13:41:19



河南省食品药品监督管理局关于2016年第42期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局对餐饮食品开展了监督抽检，本次抽检的餐饮食品主要包括煎炸过程用油肉冻皮冻水晶肘子（自制）冷加工糕点面包（自制）热加工糕点面包（自制）现制现售生鲜乳饮品。共抽检批次产品，其中批次产品不合格，占。宋体一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息宋体许昌市东城区宏毅冷饮店经营的蓝莓酸奶蛋白质不达标；平顶山市新华区源丰乳香源奶吧经营的酸奶大肠菌群超标；许昌市东城区康乃馨鲜奶店经营的热鲜奶脂肪不达标；濮阳市重华街百芬康之源鲜奶吧经营的鲜奶脂肪不达标；平顶山市新

2016/10/19 0:00:01



内蒙古自治区呼和浩特市开展校园周边“辣条”类零食清理整治行动

为整治全市校园周边“辣条”等零食食品市场乱象，彻底铲除校园周边食品安全隐患，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局连日来持续在早晨点之前中午点之后学生消费食品高峰期，对全市具有代表性的校园周边食品销售市场进行实地调查走访，并针对掌握的食品安全状况，开展对“辣条”等存在安全隐患的食品集中清理工作。此次整治行动重点针对校园周边售价相对低廉的辣条类膨化类休闲类方便类等食品开展清理整顿，着重检查校园周边食品经销户经营食品资质进货来源履行索证索票制度情况销售食品质量，以及是否存在售卖无生产日期或生产日期

2015/4/10 9:53:01



创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格

今日，阿斯利康（）公司宣布，已授予抗抗体度伐利尤单抗（，英文商品名）的补充生物制品许可申请（）优先审评资格，用于和标准化疗联用，治疗局部晚期或转移性胆道癌（）患者。有望在今年第三季度做出回复。晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有能活过年。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体，可与蛋白结合，阻断它与和的结合，对抗肿瘤抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌抗癌

2022/5/5 9:31:01