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重磅|恒瑞医药卡培他滨片通过一致性评价

据药智网获悉，近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司卡培他滨片通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用，广泛应用于乳腺癌乳腺癌直肠癌结肠癌肝癌胃癌食道癌宫颈癌胰腺癌等癌症癌症的单药或联合临床治疗，具备无细胞毒性疗效好安全性高口服用药方便等优良特性。恒瑞医药卡培他滨片于年月获批上市，年月递交卡培他滨片规格仿制药一致性评价申请获受理。卡培他

2020/2/20 9:37:43



8个新“专利悬崖”下的仿制药机会！

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入成长成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退，一方面源于新一代产品的进入，取代了老产品；另一方面源于专利到期，仿制药进入导致药价大幅降低。因此，出现大量重磅产品专利到期的时期，被业界称为“专利悬崖”时代。年，曾被称为“专利悬崖”时代，年销售额近亿美元的专利品种的核心专利到期，重磅品种包括抗血栓用药氯吡格雷阿尔茨海默症用药多奈哌齐癫痫用药加巴喷丁用药孟鲁司特高血压用药缬沙坦抗抑郁用药舍曲林和肿瘤用药肿瘤用药多西他赛等。而据

2015/2/5 14:24:21



回归产品本身将成为保健行业成熟标志

市场上关于保健产品市场的认识一般分为两种，一种是我国的保健产品市场已经被过度开发因此属于夕阳产业，而另一种认识则是随着我国的经济发展保健产品市场将会进一步扩大容量因此属于朝阳产业。这两种认识看似就是互相对立矛盾。但是其每一方都是有所依据的，我们对于保健产品市场进行分析时需要对这两者都有所参考才能准确的得出对于当前以及未来我国保健产品市场的正确认知。首先认为我国保健产品市场属于夕阳产业的原因是历史上我国保健产品行业的确大繁荣过，比如在我国经济发展速度最快的一段时期内东部地区的确存在了大量的潜在老年

2013/5/27 12:28:05



仿制药低价微利原则在我国显然水土不服

药物行业本身是一个极为暴利的行业，药企研发出新药物以后可以利用专利垄断独享几十年的暴利利润，因此一般谈到医药企业的毛利率那都是极高的，但是这并不代表着全部医药产业的市场运营状况，虽然新出的药物有专利保护但是随着这些专利的到期仿制药也就开始大行其道，仿制药因其没有专利成本因此成本中去掉了很大一部分，这样的药品都能以极低的市价推向市场。不过虽然低价的东西更能扩大销量但是其也会带来激烈的市场竞争，一家专业从事仿制药的药企在药物生产方面付出的成本也许不高，然而行业准入门槛降低也就吸引了太多的竞争参与者，

2013/11/24 15:10:42



网曝陕西又出疫苗问题 卫健委派调查组现场核查

近日，网民反映陕西省商洛市发现多例儿童接种过期疫苗事件。目前，卫健委已经赶赴现场核查。卫健委已经前往核查昨日晚间（月日），国家卫健委发布消息，表示将会派出调查组赴陕西商洛核查网民反映儿童接种疫苗问题。近日，网络反映“商洛儿童接种疫苗问题”，我委高度重视，委领导迅速作出批示。月日，国家卫生健康委员会派出调查组赶赴陕西省商洛市开展现场核查工作。多名家长反映孩子注射的为过期疫苗事件起因于网友的发帖举报，月日，有网友发帖称，陕西商洛一家长发现孩子接种的麻腮风疫苗是过期疫苗，询问后很快有更多家长发现，从年

2018/8/6 10:50:17



国家药监局、卫健委联合发文：147个药被严管

月日，国家药监局公安部国家卫生健康委联合发布《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（年第号）》。公告显示，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局公安部国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。自年月日起口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于毫克，且不含其它麻醉药品精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理；口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过毫克，且不含其它麻醉药品精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二精神药品

2019/8/7 9:04:36