相关资讯

国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



医保改革背负压力随环境变化日益加重

我们无法明确的说目前的医疗保险体系已经完善到了何种地步，其是否已经对民众的就医看病产生了一定的良好正面效应，但是可以确定的则是当前的医保体系远远没有达到预想的完美目标，所谓的看病花钱少更省心似乎还是一个理想的目标，而患者在就诊时感受到的压力还是极大，只不过相比改革前这一状态可能有所改善，但是对待一个改革政策我们更要以现在的角度分析而非以过往的角度看待。如果是对比改革前那目前的改革可谓是功劳甚大，但是这不能说明改革有多大的进步，毕竟无论有无作为时代都是进步的，时间会推动任何事物走向变化，这也能说明

2013/12/8 0:33:15



安徽省开展保健食品生产企业安全专项督查

近日，安徽省食品药品监督管理局下发《关于开展全省保健食品生产企业安全专项监督检查的通知》，部署开展保健食品生产企业安全专项监督检查。检查范围为全省辖区内所有获证保健食品生产企业。检查重点是保健食品生产企业涉及危险化学品储存运输及使用的全环节；涉及自主原料提取以及生产过程中产尘量大使用酒精等易燃易爆物的保健食品生产企业；生产工艺中存在高温高压等特殊安全要求的生产企业。通知要求，各市局要高度重视，督促保健食品生产企业全面开展安全生产自查，压实企业安全生产的主体责任；要坚持采取“四不两直”的方式，加大

2015/9/1 15:46:01



优仁堂：独家产品 独家魅力

有这么一家企业，它拥有优秀品德修养，优良药品质量，优化产品结构；长期以来企业员工都本着仁德仁爱之心，仁药仁术之本，仁者仁和之道；并且堂堂正正做人，堂堂正正做事，堂堂正正做药，它就是优仁堂。月日，优仁堂将携旗下产品与我们共会第届全国药品交易会，其展位位于馆号。在介绍产品之前，告诉大家一则喜讯优仁堂于年月日成功收购了吉林省长恒药业有限公司，从此拥有了第一家自己的药品生产企业。我们期待着优仁堂未来能够为我们带来更多“惊喜”。接下来我们就来了解优仁堂独具“魅力”的产品。消炎消炎利胆片它是年销售过亿的全国

2014/11/21 11:30:48



如何应对药价全国狂跌

按照国家发展改革委印发的《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号）要求，各级价格主管部门于年月日月日在全国范围内开展药品价格专项检查工作。对大多数竞争充分的药企来说，目前药品集采管制，尤其是二次降价模式兴起，药品价格上涨已经无异于痴人说梦，但企业仍应做好以下两方面工作深度研究国家政策，坚决不踩政策红线。低价药生产企业，要认真结合企业自身产品情况，反复研究低价药政策的实施范围以及具体操作细则，尤其是各省低价药招标模式不统一，企业更要积极评估各种方案对自身产品的利弊，及早采取应对策略。有

2016/7/7 16:50:29



限抗下的抗菌药物生产企业如何应对

据小编了解，《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》实施后，各个省市将会相继推出一些政策，到时候临床医生对于抗生素的使用条件临床选择和违规使用抗生素抗生素的处罚等有了更加细致的了解。山西省人民医院心外科也做出了相应的调整，即抗菌药物的使用要根据病原菌种类和细菌药物敏感试验来选择。同时，八岁以下的儿童不能使用四环素类药物，而十八岁以下则应该避免喹诺酮类药物的使用。像这种类似的管理在全国多个省市已经出台，预计会有更多的政策出台。广州的部分医院还将抗菌药物的使用纳入到年度考核中，院长和医生都要对此负责。医生若

2012/8/12 10:12:30