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国家医保局：2023年持续扩大药品集采覆盖面

月日，国家医保局发布《关于做好年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求进一步完善医药价格形成机制，促进医保医疗医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效经济合理方便可及的医药服务。近年来，国家医保局持续推进国家组织药品集中带量采购，通过以量换价量价挂钩的方式，进行了批药品集采，覆盖种药品，平均降价超过。《通知》要求，开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后，上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的

2023/3/3 10:11:28



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告(2015年第25号)

月日到月日，食品药品监管总局组织北京吉林江苏广东四川陕西等省（市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样，按照食品药品监管总局公布的补充检验方法对抽取的样品进行检验，现将第一批抽验结果通告如下一已完成检验批，其中检出不合格药品批，占全部产品的，涉及家药品生产企业。有批药品为企业自检不合格，监督抽验结果与企业自检结果一致。相关企业已采取召回措施并公布了召回信息。二家企业批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。分别是黑龙江天宏药业股份有限公司批（银杏叶片，批

2015/7/2 22:49:01



新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会

近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

2015/11/26 15:33:01



国家医保局发文：开始着手药品保供稳价工作

国家医保局发文，开始着手药品保供稳价工作，一旦发现药价异常，便要函询相关经营者，要求书面说明情况；如涨价理由不合理不充分，且拒不调整的，便会有相应处罚。药品价格，医保局管了月日，国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称“意见”）。该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品中成药生化药品中药饮片医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。至于如何定价，该意见要求，药品经营者（含上市许可持有人生产经营企业等，下同）制定价

2019/12/10 9:12:37



兵团出台《兵团食品药品投诉举报管理实施办法》

近日，新疆兵团食品药品监管局出台《兵团食品药品投诉举报管理实施办法》，规范兵团辖区食品药品投诉举报管理工作。一是规范投诉举报的定义。公民法人或者其他组织向各级食品药品监管部门反映生产者经营者等主体在食品生产经营环节中有关食品安全方面，药品医疗器械化妆品研制生产经营使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。二是明确工作原则。食品药品投诉举报管理工作实行属地统一管理依法行政社会共治的原则，各级食品药品监管部门应当加强对食品药品投诉举报工作的领导协调指导监督，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违

2016/9/1 10:54:01