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药品注册管理工作会议召开 药审改革是核心

经过多年的改革开放实践积累，我国的综合国力经济实力人民生活水平大幅提升，药物研发水平产业发展水平也迅速提升。与此同时，药品注册管理能力，尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。月日，年全国药品注册管理工作会议在京召开，会议的主要任务是贯彻落实党的十八届三中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年药品注册管理工作，研究部署今年的重点任务，深化药品注册管理改革，不断完善药品注册管理制度。新药研制申请逐年增多据悉，年，共受理药品注册申请件，与年相比，新药申请量上

2014/3/21 9:09:19



贵州省医疗设备集中采购大单！仅剩3天

年月日，贵州省卫计委挂出《关于发布乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购设备及系统软件核心指标信息并征集意见的公告》（以下简称《公告》）。《公告》称，贵州省卫计委拟开展全省乡镇卫生院（含政府办社区卫生服务中心，下同）远程医疗全覆盖项目所涉及的各类设备和系统软件的省级集中政府采购，月底前完成设备安装和调试。为确保此次集中采购工作的“客观公正合法适用”，确保采购的设备与软件达到“质量上乘服务一流价格合理保障供应”要求，贵州省卫计委现面向广大供应商公开发布相关设备与软件技术参数并征集意见。本次集中采购范

2017/6/20 9:06:17



147个药品批文注销，彻底退出市场！

月日，国家食药监总局发布《关于注销注射用头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件的公告（年第号）》。公告显示，浙江尖峰药业有限公司等家药企申请注销注射用头孢头孢呋辛钠等个药品注册批准证明文件。为什么一次性有家药企主动放弃高达个药品批文呢这要从去年的一个重磅政策文件说起。在去年月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的落地，引发了医药行业大“地震”。据了解，目前国内仿制药中有三分之二的批文是没有实际生产的“僵尸批文”。虽然“僵尸批文”看似无用，但是企业却自己的考量。此前，有药企人士在

2017/1/12 9:31:59



救治心梗有绿色通道

一位岁的老人再发急性前壁心肌梗死，通过北京中医药大学东直门医院心脏中心开通的心血管急救绿色通道，得到及时救治。这是该绿色通道开通半年多以来抢救的例急性心肌梗死患者中年龄最大的。据该院心脏中心主任王显教授介绍，该中心在保持中医特色的基础上，积极开展急诊和择期冠状动脉造影与支架置入血管内超声检查射频消融治疗快速心律失常等先进的介入诊疗项目。为快速高效救治心血管急危重症，医院开通了心血管急救绿色通道，心血管急救绿色通道工作组实行小时候诊制度，使患者在最短的时间内得到专科医生迅速有效的救治。半年多以来，

2010/9/29 16:56:49



2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深

“药品监管部门以对基本药品安全隐患零容忍的态度，采取最有力的监管措施，做了大量卓有成效的工作。两年来，从监测的情况看，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好的基础。”在月日召开的“全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议”上，国家食品药品监督管理局局长邵明立表示。年，药品监管部门强化了基药生产企业的日常监督检查，对全国共家基药生产企业开展生产现场监督检查次，现已对个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。在全面掌握基药

2011/3/13 15:19:22



糖尿病人不可乱用保健品

宋体市场上充斥着很多所谓能治疗糖尿病的保健品，其功效真有那么神奇专家提醒患者，千万不可轻信这些保健品。在日常门诊中经常有患者手持印有各种降糖保健品小广告的传单来咨询，只要粗略的看看，任何一个医生都会大跌眼睛，“二十盒根治糖尿病，服用三十瓶后糖尿病永不复发”等夸大事实，极不科学的字眼充斥着版面。宋体很多降糖保健食品大多以纯中药成分为卖点，并宣称能起到迅速降糖的作用。有的甚至称其是祖传密方。而实际上这些中药成分只是补肝肾的常用中药配方，并没有明显的降糖作用。如果降糖效果明显，一定是添加了西药。降糖根

2009/6/11 16:41:37