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国产首个！齐鲁「罗普司亭」生物类似药获批上市

月日，据国家药品监督管理局官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭（瑞立升）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升适用于对其他治疗（例如皮质类固醇免疫球蛋白）反应不佳的成人（周岁）慢性免疫性血小板减少症（）患者。作为首个国产第二代长效受体激动剂，瑞立升具有临床起效快给药频率低安全性好的特点，瑞立升的获批上市极大地提高了药物的可及性，将给慢性患者提供全新的治疗选择。免疫性血小板减少症（）是一种严重的获得性自身免疫性疾病。其特征是血液中的血小板计数较低，可导致严重的出血事件

2024/4/15 9:56:03



勃林格殷格翰与礼来结成战略联盟

日前，勃林格殷格翰公司与美国礼来公司共同宣布了一项全球合作协议两家公司将联合对目前处于中期及后期研发阶段的一系列糖尿病化合物进行联合开发及商业推广。其中包括对勃林格殷格翰的两个口服降糖药物和礼来的两个基础胰岛素类似物和以及抗单克隆抗体进行共同开发及商业化。勃林格殷格翰的为二肽基肽酶抑制剂，是治疗二型糖尿病的一天一次的口服药物，目前正在美国欧洲日本进行注册审批。是一种钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂，于去年开始三期临床试验入组工作，属于新型糖尿病化合物类别，可阻断葡萄糖在肾小管中的再吸收。目前全球尚无抑

2011/2/14 11:48:35



山东省药品不良反应监测中心建立药品生产企业风险交流机制

为充分发挥药品风险预警作用，使药品生产企业全面了解产品存在的安全风险，及时采取措施管控产品安全风险，山东省药品不良反应监测中心建立了生产企业药品风险交流机制，加强与药品生产企业的风险交流，提升全省药品安全水平。近期，该中心与企业召开风险交流会。企业生产的高风险产品近三年的药品不良反应（）发生情况进行了全面汇总，对存在的安全风险进行了深入分析，并召集组织济宁市药品不良反应监测中心负责人和企业质量总监药品不良反应监测部负责人就该公司产品存在的安全风险进行了深入交流。会议要求，生产企业要进一步提高对药

2015/10/23 15:42:01



关于征求药品电子监管工作评价指标（征求意见稿）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进药品电子监管工作，了解各地药品电子监管工作实施情况，总局信息中心组织对《药品电子监管工作评价指标（试行）》中部分指标进行了修订，形成了征求意见稿。为进一步补充完善指标内容，做好工作评价，我司会同药化监管司就此项工作进行广泛征求意见，请于月日前将意见反馈至总局信息中心。联系人马进王迎利联系电话附件药品电子监管工作评价指标（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

2013/12/23 12:00:01



拜耳及诺华等竞购默沙东旗下消费保健业务

根据数位消息人士表示，拜耳和诺华制药等数家消费保健公司，正在寻求与默沙东旗下的消费保健事业敲定协议，以期在零散的产业中创造一定的规模。消息人士本周表示，利洁时和宝洁宝硷也是洽购厂商之一，这些厂商与默沙东就收购其消费保健事业进行磋商。美国制药大厂默沙东的保健事业知名商品有防晒乳及抗过敏药。该不愿具名的消息人士称，在可能的收购案中，默沙东的保健事业可能价值亿美元。该消息人士称，尽管涉及金额庞大，且该事业体拥有多款产品线，默沙东仍希望整批卖掉消费保健事业，而非分批出售。默沙东拜耳诺华制药利洁时及宝洁全

2014/2/24 11:50:55



福建：低值医用耗材和IVD也要全省集中采购

月日，福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械（医用耗材）阳光采购结果全省共享工作的通知》（下称《通知》），明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高低值医用耗材和检验试剂，实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着，继四川后，福建低值耗材也要全省集采。根据《通知》，挂网采购范围不仅包括高值医用耗材，还将普通医用耗材（含检验试剂）等纳入在内，并形成共享价格机制，共享价格的获得方式包括全省各统筹区组织开展的耗材谈判形成的采购价格；省级平台运用各种价格发现方式采集的省内外耗材采购价格；省级平

2018/7/26 14:46:52