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江苏省药品GMP认证公告(2017年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，扬州一洋制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关扬州一洋制药有限公司江苏省高邮市长兴路号混悬剂（车间）江苏省食品药品监督管理局江苏盛迪医药有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路原料药（醋

2017/3/1 0:00:01



磺胺类药物副作用多服用要慎重

磺胺类药物是一类最早合成的抗菌药物，抗菌抗菌谱广，性质稳定，不易变质，可口服给药，使用方便，对某些疾病具有显著疗效，尤其是在儿科应用更为广泛。但磺胺药物除上述优点外，也有一些不可忽视的缺点。一般情况下，它只具有抑菌作用，容易产生抗药性。此外，还存在有毒副作用使用时应多加注意。其引起的主要不良反应如下过敏反应。一般在用药周左右发生，过敏性体质者可在小时内发生。可出现皮疹药热哮喘哮喘肝炎肝炎等，严重者可导致剥脱性皮炎皮炎，少数人可出现结节性多发性动脉炎及多形性红斑，以至死亡。胃肠道反应。常见有恶心呕

2012/5/23 15:41:48



咽痛咳嗽影响生活——金银花芒果叶，你不知道的清热止咳“能手”

失眠应该是这个世界上痛苦的事情，而因为剧烈的咳嗽而失眠失眠更是恐怖，不仅要被迫面对无尽的黑夜，还被强制要求通过咳嗽缓解喉咙的不适，整个寂静的房间里都充满了连续不断的咳嗽声，明明连眼睛都睁不开了，喉咙却不肯消停，咳嗽咳到两眼发晕，口干舌燥，好不容易睡着了，又因为咳嗽醒来，反反复复。严重的时候，就是伴着咳嗽入睡，伴着咳嗽清醒。明显，这样咳嗽咳嗽影响的不仅是身体健康，还有心理的健康。白天工作或者学习的时候，好不容易集中精力做点事情，思路就会被突如其来的咽喉痛痒打断，通过咳嗽来得到暂时的缓解后，就很难再

2018/6/21 11:36:36



海南省食品药品监管行政审批改革见成效

年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。首轮进行了三个“多合一”改革。一是“多方检查合一”，对关联事项同步并联审批。企业申报《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》中的企业名称注册地址等事项的变更，申请报材料从套减少到套申，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；二是“多环节合一”，对前置事项和主事项组合审批。开办体外诊断试剂经营批发企业，审批环节由个减少个，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；三是“多证

2015/8/27 16:22:01



CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



一批中药 纳入中药保护品种、延长保护期！

月日，国家药监局发布了《关于中药保护品种的公告（延长保护期第号）（年第号）》。《公告》显示，根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家药品监督管理局核准天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂生产的治咳川贝枇杷滴丸继续给予级保护，保护品种编号，保护期限为年月日年月日。安徽九方制药有限公司生产的葛酮通络胶囊胶囊给予级保护，保护品种编号为，保护期限为年月日年月日。据查药监局官网，截至目前，我国被纳入中药保护品种的仅有个了，随着保护期到期，品种数量逐年减少

2020/11/17 9:10:36