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民生健康取得酒石酸伐尼克兰片药品批文

北京商报讯（记者王寅浩）月日，民生健康发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸伐尼克兰片《药品补充申请批准通知书》。该药品主要成分为酒石酸伐尼克兰，剂型为片剂片剂，规格为，药品批准文号为国药准字，药品有效期为个月。公告显示，酒石酸伐尼克兰片主要用于成人戒烟，其作用机制为作为烟碱型乙酰胆碱受体亚型的选择性部分激动剂，与该受体结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，从而发挥戒烟作用。

2025/2/14 11:26:05



广东省发文改善医疗服务，全省医院都受影响

月日，广东省卫生计生委广东省中医药局发布《广东省进一步改善医疗服务行动计划实施方案（年）》（以下简称《方案》）。两年内，广东医院变化巨大《方案》表示，要以“互联网”为手段，建设智慧医院。医疗机构要推动诊疗技术人工智能技术与医学设备深度融合，推动应用临床辅助决策系统智能化医学设备，实现医疗服务快速便捷精准智能。应用可穿戴设备为签约服务患者和重点随访患者提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接；应用互联网物联网等新技术，实现配药发药内部物流患者安全管理等信息化智能化。概括来说，广东要在两

2018/10/12 15:00:52



石药集团20个品种过评 8个重磅品种获批

在刚刚过去的年，石药集团个品种通过一致性评价，过评品种已达个；个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗步入年，医药行业重头戏第二批带量采购开标在即，石药集团个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。抗帕金森药首家过评！个品种霸屏日前，石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是，盐酸

2020/1/10 9:07:13



新版药品GMP或将致千家药企面临淘汰

环球医药信息网讯今年月日新版《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版”）将开始施行，新标准施行后建药厂门槛将大大提高，相关专家预测全国可能有上千家中小企业面临淘汰。作为药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。世界卫生组织上世纪年代中开始组织制订药品，中国则从上世纪年代开始推行。年，中国颁布了自己的药品，并于年作了第一次修订。年月日国家药品监督管理局成立后，以第号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》年修订，于年月日起正式施行并在年

2011/2/14 10:15:50



国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起，按照上述管理属性和类别受理含银盐产

2015/11/9 12:00:01



关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35