相关资讯

北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42



智能手表、手环、App测血氧靠谱吗？专家：仅供参考

近日，一些老年人在感染感染新冠后出现“沉默性缺氧”的问题引发关注，血氧仪也随之成为紧俏货。在血氧仪缺货涨价的情况下，有些消费者购买具有血氧监测功能的智能手表手环，甚至有人通过和小程序监测血氧。对此，中国医科大学生物医学工程专业负责人沙宪政表示，这种监测方式可以起到保健参考和运动指导作用，但并不如医疗专业用途的血氧饱和度仪精确。另外，血氧仪只是监测设备，而非治疗设备，不要盲目抢购囤货，应让真正需要者及时购买。血氧仪销售紧俏，涨价幅度明显近日，血氧仪在市场上出现不同程度涨价和缺货现象。近日，北京延庆

2023/1/6 9:42:05



我国中药企业已将步伐迈入国际市场

月日，国家卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强指出，中药出口已达亿美元，这就意味着中国中药企业走向国际市场的步伐正在不断加快。在天津市人民政府和卫生部日主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国期临床试验结果报告会”上，王国强表示，随着人类健康观念和医学模式的转变，中医药在防治现代疾患方面的优势和特色也正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。王国强还表示，目前有许多国家和地区都在关注中医药的发展，并寄希望于中医药可以在各国医疗卫生服务体系中发挥更大的作用，并且一直在寻求开展更多中医

2010/8/9 13:55:24



总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第号），食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件食品补充检验方法工作规定

2016/12/28 16:53:01



13亿口服降糖药！这家天津药企过评

月日，官网显示，天津中新药业的格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价，为第家过评。格列齐特缓释片为磺脲类降糖药，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。格列齐特是临床常用的第二代磺脲类口服降糖药，原研厂家为施维雅。格列齐特缓释片是其缓释剂型，作用时间比较长，用于单用饮食控制运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人型糖尿病患者。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端格列齐特缓释片销售额超过亿元；上半年其销售额超过亿元，施维雅占据的市场份额超过。

2022/2/23 10:26:47



国家药监局关于《药品注册管理办法》政策的解读

一《办法》修订的背景是什么药品与人民群众健康息息相关，党中央国务院高度重视。年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号，以下简称号文件）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号，以下简称号文件）等重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点药物临床试验默示许可关联审评审批优先审评审批等一系列改革举措。年月和月，全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，于月日起施行。两部法律全面实施药品上市许可持有人制度，建立药物临床试验

2020/4/1 9:35:35