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近日研究得出发现H7N9病毒显现耐药变异

很多人都已经了解到，抗病毒药物达菲一直是病毒的有效克星，然而复旦大学上海医学院医学分子病毒学重点实验室主任教授袁正宏研究员，所领衔的应急检测与生物安全实验室新发传染病研究团队的一项“跟踪”科研成果证实，个别患者在达菲抗病毒抗病毒治疗天后仍在其咽拭子标本中检测到病毒的重要组成部分“核酸”，这表明该病毒已出现基因突变和耐药趋势，月日该成果已在线发表在国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上，引起世界同行高度关注。为指导人感染禽流感病例病情判断临床治疗及病人出院等工作，袁正宏领衔的研究团队承担了检测收治患者标本中

2013/5/31 14:12:47



食品药品监管总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更换。三药品标签涉及

2013/11/4 12:00:01



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



恒瑞、科兴、沃森生物、传奇生物、君实生物、复宏汉霖、信立泰、步长、迪安诊断等中国药企跨国交易动态

企业动态恒瑞医药成立全资子公司，负责恒瑞医药管线产品的国际化（海外开发和商业化）。恒瑞会将一部分资产装入，由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化，目前涉及超过项临床研究，覆盖肿瘤心血管代谢糖尿病疼痛管理免疫肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。在东京巴塞尔瑞士普林斯顿新泽西州等地有办公场所，超过名雇员，为。于年加入恒瑞，担任恒瑞美国欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作。科兴控股生物技术有限公司中国科兴在智利首都大区基利库拉举行科兴控股智利有限公司疫苗工厂开工仪式。智利科兴注册

2022/6/5 13:45:28



生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



“四类药品”全部下架封存，涉及10个省市！

近日，全国疫情呈现多点散发的趋势，疫情防控仍不能松懈，药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。湖北荆州停止销售四类药品据荆州新闻网月日消息，湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日，沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查，多家药店已经在门口摆放了隔离台，所有顾客一律不得进入店内，同时，退烧止咳止咳抗病毒抗病毒抗生素抗生素这“四类药品”暂停出售。执法人员还对药店从业人员的核酸阴性证明进行了检查，要求小时以内的核酸阴性证明，从检查情况来看，店员从昨天起就一天一检，基本都在小时

2022/10/11 10:13:15