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2024年，8个1类新药获批！附名单

年刚走过了个多月，药品研发创新频频被提及，国家药监局也批准了不少创新药上市，其中最引人关注的无疑是类新药。月日，国家药监局官网先后发布秦威颗粒妥拉美替尼胶囊胶囊个药品获批上市，都属于类新药（含类）。而在此之前，国家药监局已公布了个类新药（含类）获批上市，分别为泽沃基奥仑赛九味止咳止咳口服液口服液富马酸泰吉利定注射液脯氨酸加格列净片仑卡奈单抗注射液注射液儿茶上清丸。因此，截止到今日，年获批的类新药（含类）已达个。具体如下药品名称秦威颗粒发布时间月日近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限

2024/3/19 9:47:11



重磅抗AD药 石药集团、力生制药盐酸多奈哌齐片过评

月日，石药集团力生制药同日发布公告称，两家公司的盐酸多奈哌齐片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。多奈哌齐对轻度中度和重度阿尔茨海默型痴呆症（）均有效，该药由卫材研发，年月获得批准上市，后于年流通日本市场。目前国内已上市的多奈哌齐剂型有片剂胶囊胶囊分散片口崩片以及滴丸种，涉及扬子江新时代豪森以及华海等企业，其中片剂片剂口崩片占据主要市场。数据显示，年多奈哌齐在中国城市公立医疗县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院

2022/5/7 8:40:05



冠心病人当重调养！

心病是中老年人的常见病多发病，发病过程很漫长，发病后应积极去医院进行正规检查治疗。但患者不应把全部希望寄托于医生的治疗，还应注意日常生活中的自我调养，主要有以下几点饮食调养平日饮食宜清淡，尽量少食或避免高动物性脂肪高胆固醇的食物，如肥肉猪油动物内脏蛋黄乳酪和黄油等平日烧菜尽可能用植物油，食盐宜少，糖也要少吃食物以素食及豆制品为主，即多食素菜水果豆制品等蛋白质的补充可食用瘦肉鱼肉和蛋类。生活调理避免过度劳累和精神紧张。日温差变化大时，注意保暖。起居有规律，睡眠要充足，心境要平稳，万勿大喜大悲忧愁郁

2009/4/9 17:26:38



郭文奇会见澳大利亚驻华大使安思捷

年月日上午，食品药品监管总局副局长郭文奇会见了来访的澳大利亚驻华大使安思捷一行，双方回顾了在食品安全领域的合作，就中国新《食品安全法》的实施情况《食品安全法实施条例》修订进展，以及婴幼儿配方乳粉注册和特殊医学用途配方食品注册等议题进行了交流，并就进一步加强食品安全领域合作交换了意见。国合司法制司食监一司食监三司相关负责同志参加了会见。

2017/1/11 14:21:01



依法行政是科学监管的着力点

依法行政是现代政治文明的重要标志，是建设法治政府的核心，也是深入实践科学监管理念的着力点。当前，市县级食品药品监管机构改革正在全国范围内推开，各地做法差异较大。面对新情况新问题，强调严格依法行政，依法明确食品药品行政执法主体，自觉维护法制统一权威，更加注重执法的公平公正，努力提升执法效能，成为深入实践科学监管理念要着力解决好的重要课题。自觉维护法制的统一权威。食品药品法律法规具有规范性和普遍性，适用于整个社会整个市场，适用于每一名执法者和从业者。各级食品药品监管部门要增强大局意识系统观念和法制精

2010/10/12 15:38:56



浙江省药品GMP认证公告（2015第111号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江瑞邦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江瑞邦药业有限公司浙江省温州经济技术开发区滨海十路号原料药（环孢素葡萄糖酸钙乙酰吉他霉素）片剂软胶囊剂颗粒剂年月日年月日

2015/9/10 0:00:01