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CDE药品审评周报（2016.3.28-2016.04.03）

本期看点中国医学科学院药物研究所和北京协和制药二厂联合申报类化药吡法齐明及其片剂；长春金赛类抗恶性肿瘤生物制品金妥昔单抗注射液注射液临床申请获受理，目前已在排队待审评；丽珠集团的类抗肿瘤抗肿瘤生物制品重组抗结构域人源化单克隆抗体注射液临床申请获受理；广州源生类抗肿瘤药磷酸源生萘啶胶囊胶囊审评完毕，历时个月；卡氏肺囊虫性肺炎治疗药物片的临床申请审评完毕；百泰生物长效胰高血糖素样肽类似物融合蛋白注射液审评完毕；制药首个用于阵发性夜间血红蛋白尿的药物依库珠单抗注射液临床申请在国内首次审评完毕。本周进入

2016/4/6 9:09:43



未来将着力加快中医药协同创新

中医视窗科技日报讯在月日举行的全国中医药工作会议上，国家卫生计生委副主任国家中医药管理局局长王国强透露国家中医临床基地建设取得了新进展，已具备承担大型临床研究的能力，构建了国际上首个传统医药科研伦理标准和平台，个基地的临床实验室通过了认证，建立了研究过程四级监察和研究结果第三方评价机制，为中医药协同创新搭建了平台。王国强指出，年，我国中医药工作取得了多方面的进展。国家中医药管理局组织的《中医药事业发展“十二五”规划》中期评估显示，中医药事业保持了健康平稳持续发展态势，为全面完成“十二五”规划奠定

2014/1/23 8:36:16



全年57只医药产业基金成立 哪家最会玩？

“年以来，并购基金的概念开始风靡资本市场。数据显示，年合计家上市公司参与投资产业基金，数量达只，其中只投资方向为大健康产业。新康界统计发现，年开年仅两个月，就有多家股上市医药企业设立并购基金，包括泰格医药九州医药海南海药等，基金规模在亿元区间。医药上市企业为何如此热衷产业基金新的游戏规则下，管理人如何充分发挥并购基金的价值哪家玩得最”全年只并购基金成立通过投资并购基金的方式购买资产，在股医药类上市公司中已蔚然成风。新康界统计发现，年开年仅两个月，就有家股上市医药企业设立并购基金，包括泰格医药九州

2018/3/2 9:13:46



多部门打出组合拳 加强保险缓解医疗纠纷

月日消息，“加强医疗责任保险是我们的第三套组合拳，下一步将修订医疗事故处理条例，鼓励各地结合当地实际出台地方性规章。”国家卫生计生委主任李斌日说。国家卫生计生委当日会同司法部财政部中国保监会国家中医药管理局，在北京召开加强医疗责任保险工作电视电话会议。李斌表示，年全国医疗共计亿人次，“庞大的医疗量意味着医疗风险不可避免。一旦发生事故和意外，对患者及其家庭而言是巨大的不幸，但长期不绝的医疗纠纷和无限额的医疗赔偿，也使当事医疗机构背负重担。”李斌指出，医疗责任保险为解决医疗责任的赔偿问题开辟了第三条

2014/7/14 9:07:06



“十三五”期间医药行业改革措施连连

日前举行的中国医药企业管理协会七届五次会长扩大会议暨第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上公布的数据显示，“十二五”以来，我国医药产业主营业务收入对外贸易总额实现利润总额投资总额等继续保持稳定增长。与会专家表示，医药产业的增长正在从过去充分覆盖拉动越来越明显的变为创新力的驱动，目前医药行业创新能力比较薄弱，科技创新有待加强。此外，随着“两票制”等政策的落地，医药流通行业将面临变革。“十二五”期间增速稳定数据显示，“十二五”以来我国的医药产业总体呈现平稳发展的态势。主营业务收入已达两万多亿元，规模以

2016/5/6 8:59:14



“以价换量”能否成真？谈判品种未来市场预测

经过个月的谈判和确认，月日，人社部发布了《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。业内关注的谈判结果公布，最终有个品种成功入围，个品种无奈出局。相比于第一次价格谈判，本次谈判对于入围企业的利好更为直接，谈判成功品种直接进入国家医保乙类目录，且各省市不得将入围药品调出目录，也不得调整限定支付范围。这可以打消企业在各省医保执行的更多担忧。在代表国家利益“以量换价”的强大支持下，本次价格调整效果明显，根据人社部的数据，谈判成功的药品支付标准与年平均零售价相比，平均降

2017/8/29 9:33:34