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美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



手足口病 可预防不必恐慌

近来，我国局部地区的手足口病疫情报告引起了社会普遍关注，尤其是死亡病例的出现令人关切。当前我国各地的手足口病发病状况究竟怎样是不是新一轮严重疫情再度来临了呢昨天下午，本报记者来到中国（疾病预防控制中心）疾病控制与应急办公室，采访了肠道传染病办公室主任张静研究员。春季病例开始多发是一个规律根据全国传染病疫情报告系统报告数据，今年月以来，我国多数地区均陆续报告了手足口病病例，报告发病数较前两个月明显增加。张静称，我国将手足口病纳入法定传染病报告的时间尚不足一年，当前手足口病报告发病数据的高低很难与往

2009/3/25 20:28:34



湖南省全面推行药品流通风险管控

近日，湖南省食药监局印发了《年湖南省药品流通主要风险清单》（以下简称《风险清单》），在药品流通环节全面推行风险管控。为适应新形势下的药品流通监管工作，湖南省食药监局在广泛收集日常检查专项整治飞行检查认证检查以及舆情监测检验检测案件查办投诉举报等多方面的风险信息基础上，结合国家总局关于疫苗药品类体外诊断试剂两票制等新的监管要求，制定了年《风险清单》。《风险清单》共排查出个主要风险点，涵盖了药品批发药品零售连锁药品零售医疗机构中药材市场互联网药品信息与交易服务监管系统等七大环节，同时，《风险清单》还

2017/5/24 11:16:01



吉林银河药业藤黄健骨丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林银河药业藤黄健骨丸说明书图片版吉林银河药业藤黄健骨丸说明书文字版药品名称通用名称藤黄健骨丸汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）淫羊藿鸡血藤肉苁蓉莱菔子（炒）。性状本品为黑褐色的浓缩蜜丸；气辛，味微苦。功能主治补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。规格每丸重用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装有效期个月批准文号国药准字生产企业企业名称吉林省银河制药有限

2023/1/31 11:20:39



医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



感冒尽量不要吃多种药

市售的抗感冒药基本是复方的，一般有种情况抗过敏药和减鼻粘膜充血药合剂抗过敏药和解热镇痛药合剂抗过敏药减鼻粘膜充血剂和解热镇痛药的合剂。感冒或流感患者最好在医生的指导下选用适当的抗感冒药，如以上呼吸道卡他症状打喷嚏鼻塞流鼻涕等为主而无发热，则可选用开瑞能。开瑞能含氯雷他定和硫酸伪麻黄碱两种成分，临床试验表明该药对缓解感冒或流感的上呼吸道卡他症状的作用快，服药后分钟即可以感到明显的效果，使鼻塞打喷嚏流鼻涕等症状迅速减轻或消失，而且每次服药后的疗效可持续小时，故每天只需服用两次，比较方便。如果肌肉酸痛

2009/11/13 17:43:01