本品系藏族验方。 【处方】铁屑（诃子制）250g 北寒水石（奶制）300g 藏木香150g 木香100g 甘青青蓝150g 红花150g 五灵脂膏80g 【制法】以上七味，除五灵脂膏外，其余铁屑（诃子制）等六味粉碎成细粉，过筛，混匀；取五灵脂膏与适量水泛丸，另用适量的铁屑浆（取诃子制铁屑1份，加水4份，和匀成浆）打光，干燥，即得。 【性状】本品为黑色的水丸；气香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片暗黑色，边缘有光泽（铁屑）。不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理（北寒水石）。非腺毛成锥形，由1至多细胞组成，具角质线纹和疣状凸起（甘青青蓝）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔；长管状分泌细胞内含黄棕色至红棕色分泌物（红花）。 （2）取本品粉末0.5g，加稀盐酸10ml，微温，滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液5滴，放置，溶液显绿色至蓝绿色，再加氢氧化钠试液至碱性，则颜色消失。 （3）取本品4g，研细，加热水（70~80℃）30ml，搅拌5分钟，放冷，离心，取上清液，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品粉末4g，加80%丙酮20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10~20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品4g，研细，加水10ml，浸泡10分钟，加正己烷-乙酸乙酯（1:1）10ml，振摇，浸泡3小时，离心，取上清液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取甘青青蓝对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（65:35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含木香以木香烃内酯（C15H20O2）计，不得少于0.70mg。 【功能与主治】行气活血，平肝清热止痛。用于肝区疼痛，肝脏肿大。 【用法与用量】口服。一次1g，一日2次。 【规格】（1）每丸重0.5g （2）每丸重1g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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