【处方】黄连277g 红芪833g 地黄833g 姜黄833g 黄芩555g 【制法】以上五味，黄连、姜黄用60%乙醇加热回流提取三次，第一次浸泡1小时，提取1小时，第二、三次提取50分钟，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.00～1.05（60℃），备用。药渣与红芪、地黄加水煎煮二次，第一次浸泡1小时，煎煮1小时20分钟，第二次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，滤过，滤液和黄连、姜黄提取液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃）的清膏，滤过，滤液加甜菊素15.38g，备用。黄芩用60%乙醇加热回流提取二次，第一次浸泡1小时，提取2小时，第二次提取1小时40分钟，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃）的清膏，滤过，滤液加甜菊素3.2g，备用。取糊精适量与上述备用清膏喷雾制粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微甜，微苦。 【鉴别】（1）取本品1g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收甲醇至5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品6g，研细，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇至5ml，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（96∶4∶0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40∶60）（每1000ml中含磷酸二氢钾3.4g，十二烷基磺酸钠1.7g）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物适量，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约45ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）20分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于30.0mg。 【功能与主治】燥湿化痰、益气养阴。用于消渴病属痰湿内滞、气阴两虚证，症见口渴喜饮，多食善饥，尿频尿多，头身困重，呕恶痰涎，倦怠乏力，气短懒言，自汗盗汗，心悸失眠，形体肥胖，咽燥口干，心烦畏热，溲赤便秘。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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