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云南白药

    药品名称: 云南白药
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【性状】本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。

    取保险子,研细置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径3~40μm,复粒为2~4分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长40~250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径8~26μm。

    (2)取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30∶20∶10∶3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19∶81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂昔Rg1峰计算应不低于4000。

    对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取约1.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,以水饱和正丁醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取滤液25ml,用10ml氨试液洗涤一次,再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于3.0mg。

    【功能与主治】化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。

    【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。

    口服。一次0.25~0.5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。

    凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。

    【注意】孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。

    【规格】每瓶装4g,保险子1粒。

    【贮藏】密封,置干燥处。

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