【处方】党参200g 麸炒白术200g 茯苓200g 姜半夏200g 陈皮100g 炙甘草100g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜100g，大枣200g，加水煎煮二次，合并煎液，滤过。上述粉末用滤液泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为浅黄色至棕褐色的水丸，味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径3～８μm（茯苓）。草酸钙针晶成束，长20～144μm，存在于黏液细胞中或散在（姜半夏）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。 （2）取本品7g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂（内径为1.5cm，柱高为15cm），依次用水100ml和10%乙醇50ml洗脱，收集10%乙醇洗脱液，备用；继续依次用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脱，收集50%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用10%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加10%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20∶80）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取 橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取 本品研细，取约0.4g，精密称定，置100ml量瓶中，加入甲醇40ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.2mg。 【功能与主治】补脾益气，燥湿化痰。用于脾胃虚弱，食量不多，气虚痰多，腹胀便澹。 【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。 【规格】每袋重9g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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