脉管复康片 Maiguan Fukang Pian 【处方】丹参526.24g 鸡血藤526.24g 郁金210.50g 乳香84.2g 没药84.2g 【制法】以上五味，乳香、没药、郁金粉碎成细粉；丹参、鸡血藤加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次各1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.40（60°C），加入上述细粉，混匀，制颗粒，干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成2000片，包糖衣；或压制成1000片，包薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微香，味甘、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶糊化淀粉粒团块近无色，呈类多角形、类方形或类圆形（郁金）。 （2）取本品糖衣片8片或薄膜衣片4片，除去包衣，研细，加水25ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶5∶1）为展开剂，在10°C以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90°C）-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，在15°C以下展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置30分钟以上，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】崩解时限 取本品，依法（通则0921）检查。各片均应在90分钟内完全崩解。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性 试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率50W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参以丹酚酸B（ C36H30O16）计，糖衣片不得少于2.5mg；薄膜衣片不得少于5.0mg。 【功能与主治】 活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉络不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症属上述证候者也有一定治疗作用。 【用法与用量】 口服。一次8片〔规格（1）〕或一次4片〔规格（2）〕，一日3次。 【注意】经期减量，孕妇及肺结核患者遵医嘱服用。 【规格】（1）糖衣片（片心重0.3g，相当于饮片0.7g） （2）薄膜衣片 每片重0.6g（相当于饮片1.4g） 【贮藏】密封。 |
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