【处方】板蓝根1400g 【制法】取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.20（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g〔规格（1）、规格（2）〕或800g〔规格（3）〕；或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g〔规格（4）〕； 或回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.25（60～65℃）的清膏，干燥，取干膏，加入适量的甜味剂，制成颗粒，干燥，制成500g〔规格（5）〕；或回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.10（50℃）的清膏，喷雾干燥，取干浸膏粉，加入适量的麦芽糊精、糊精和甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成360g〔规格（6）〕；或回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.35（60℃），干燥，粉碎，加入适量的淀粉及湿润剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g〔规格（7）〕，即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦〔规格（1）、规格（2）、规格（3）〕，或味微苦〔规格（4）、规格（5）、规格（6）、规格（7）〕。 【鉴别】（1）取本品适量（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R，S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R，S）-告依春各20μg及腺苷25μg的混合溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为30℃，检测波长为254nm。理论板数按尿苷峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20μg、鸟苷20μg及腺苷25μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于饮片1.4g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入5%甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）5分钟，放冷，再称定重量，用5%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含板蓝根以尿苷（C9H12N2O6）、鸟苷（C10H13N5O5）、腺苷（C10H13N5O4）的总量计，〔规格（1）、规格（3）、规格（4）、规格（5）、规格（6）、规格（7）〕不得少于0.70mg；〔规格（2）〕不得少于1.4mg。 【功能与主治】清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次5～10g〔规格（1）、规格（2）〕，或一次1～2袋〔规格（3）、规格（4）、规格（5）、规格（6）、规格（7）〕，一日3～4次。 【规格】（1）每袋装5g（相当于饮片7g） （2）每袋装10g（相当于饮片14g） （3）每袋装4g（相当于饮片7g） （4）每袋装3g（无蔗糖，相当于饮片7g） （5）每袋装2.5g（无蔗糖，相当于饮片7g） （6）每袋装1.8g（无蔗糖，相当于饮片7g） （7）每袋装1g（无蔗糖，相当于饮片7g） 【贮藏】密封。 |
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