【处方】天冬 15g 地黄 9g 天花粉 15g 瓜萎子（蜜炙）15g 蜜桑白皮 15g 炒紫苏子 9g 炒苦杏仁 6g 紫菀 15g 浙贝母 9g 款冬花 15g 桔梗 6g 醋五味子 15g 前胡 6g 醋青皮 15g 陈皮 9g 炙黄芪 9g 炒酸枣仁 9g 黄芩 15g 知母 9g 淡竹叶 9g 炙甘草 6g 【制法】以上二十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～120g制成大蜜丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄褐色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞浅黄棕色，长方形或长条形，直径50～110μｍ，纹孔极细密（天冬）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。花粉粒球形，直径约至32μｍ，外壁有刺，较尖（款冬花）。种皮石细胞呈淡黄棕色，表面观呈多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含深棕色物（醋五味子）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μｍ（知母）。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状（淡竹叶）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。 （2） 取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品10g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10∶3∶1∶2）为展开剂，置以展开剂预饱和30分钟的展开缸中，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4） 取五味子对照药材1g，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取五味子甲素对照品、五味子醇甲对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述三种对照溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（50∶50）为流动相；柱温40℃；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含黄芩苷10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约1g，精密称定，至具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。 【功能与主治】润肺定喘，止嗽化痰。用于肺气虚弱所致的咳嗽喘促、痰涎壅盛、久嗽声哑。 【用法与用量】口服。一次2丸，一日2次。 【注意】忌食油腻食物。 【规格】每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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