【处方】蛇胆汁l00g 陈皮（蒸）600g 【制法】以上二味，陈皮（蒸）粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎，过筛，即得。 【性状】本品为黄棕色至红棕色的粉末；气微香，味甘、微辛、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。 （2）取本品1.5g，加乙醇5ml，搅匀，温热约1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-甲醇-冰醋酸-水（8∶4∶3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取陈皮对照药材1g，按〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备 方法，制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距3cm，取出，晾干；再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40∶60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含橙皮苷40μg）。 供试品溶液的制备 取本品约0.25g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于30.0mg。 【功能与主治】理气化痰，祛风和胃。用于痰浊阻肺，胃失和降，咳嗽，呕逆。 【用法与用量】口服。一次0.3～0.6g，一日2～3次。 【规格】每瓶装（1）0.3g（2）0.6g 【贮藏】密封。 |
医药数据
