【处方】山楂叶提取物6.4g 【制法】取山楂叶提取物，加聚乙二醇600024.0g、泊洛沙姆1886.0g混匀，加热使熔融，加入无水乙醇10ml，不断搅拌至熔融均匀，保温，滴入甲基硅油中，制成1000丸〔规格（1）〕；或将聚乙二醇600024.0g、泊洛沙姆1886.0g加热使熔融，加入山楂叶提取物，搅拌均匀，保温，滴入甲基硅油中，制成1000丸〔规格（2）〕；或将聚乙二醇60009.4g和聚乙二醇400014.2g，加热使熔融，再加入山楂叶提取物，搅拌均匀，保温，滴入二甲硅油中，制成1000丸〔规格（3）〕，除去表面冷却剂，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的滴丸；味微苦、涩。 【鉴别】取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与牡荆素葡萄糖苷对照品和牡荆素鼠李糖苷对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-醋酸-水（38:3:3:4:152）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按牡荆素鼠李糖苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取牡荆素葡萄糖苷对照品、牡荆素鼠李糖苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml分别含30μg和100μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下本品15丸，精密称定，置100ml量瓶中，加60%乙醇约80ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）使溶解，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含山楂叶提取物以牡荆素葡萄糖苷（C27H30O15）和牡荆素鼠李糖苷（C27H30O14）的总量计，不得少于0.66mg。 【功能与主治】活血化瘀，宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣；冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次10～15丸，一日3次。 【注意】（1）孕妇慎用。（2）偶见胃部不适。 【规格】（1）、（2）每丸重36.4mg（每丸含山楂叶提取物6.4mg） （3）每丸重30mg（每丸含山楂叶提取物6.4mg） 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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