【处方】木香300g 沉香300g 枳壳（数炒）300g 檀香180g 大黄180g 厚朴（姜炙）300g 人工麝香9g 巴豆霜120g 大枣（去核）1000g 川芎180g 【制法】以上十味，巴豆霜、人工麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、人工麝香粉末配研， 混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，包薄膜衣即得。 【性状】本品为薄膜包衣水丸，除去包衣后显黄色至棕黄色；气芳香，味甘、辛、苦。 【鉴别】（1）取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用脱脂棉滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（14∶7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，斑点变成红色。 （2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（18∶1）为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品1g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.3g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲苯-乙酸乙酯（14∶3∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枳壳对照药材 1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-甲醇（35∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（50∶20∶40）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品3g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷50ml，称定重量，静置过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz） 1.5小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚 （C18H18O2）的总量计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛； 消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。 【用法与用量】口服。小丸：一次20丸，一日3次；小儿周岁内一次4~6丸，一日2~3次；一至三岁一次6~12丸，一日3次；三岁以上酌加。大丸：成人一次4丸，一日3次；小儿周岁内一次1丸，一日2~3次，一至三岁一次1~2丸，一日3次；三岁以上酌加。 【注意】脾胃虚弱者慎用。 【规格】（1）小丸每20丸重0.08g （2）大丸每4丸重 0.08g 【贮藏】密封。 |
医药数据
