【处方】地黄 208g 五味子 16g 麦冬 104g 牡丹皮 16g 黄芪 104g 黄连10g 茯苓 18g 红参 10g 天花粉 104g 石膏 52g 枸杞子 104g 【制法】 以上十一味，茯苓、天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉，其余地黄等五味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置12小时，取上清液，减压浓缩至适量，与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，加入糊精、淀粉适量混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。 【性状】 本品为棕色至棕褐色的片，或为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦、甘。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。 （2）取本品5片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 （3）取本品10片，研细，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（2:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【功能与主治】 益气养阴，清热泻火，生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力；2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次8片，一日3次。 【注意】 孕妇忌服，忌食辛辣。 【规格】 （1）素片 每片重0.36g （2）薄膜衣片 每片重0.37g 【贮藏】 密封。 |
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