【处方】 党参77.3g 太子参77.3g 黄芪77.3g 茯苓51.5g 山药77.3g 薏苡仁77.3g 麦冬77.3g 制何首乌77.3g 大枣25.8g 焦山楂25.8g 炒麦芽25.8g 陈皮77.3g 桑枝206.2g 【制法】 以上十三味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩成清膏，加入蔗糖603.1g，炼蜜220.6g，煮沸，浓缩，滤过，滤液加入枸椽酸适量和苯甲酸钠或山梨酸钾3g，加水调整总量至1000ml，混匀，即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体；味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品20ml，加水20ml，混匀，用二氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶l）10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 （2） 取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。再取陈皮对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取〔含量测定〕项下的供试品溶液2ml，加在中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径为1.2cm，用甲醇5ml预洗）上，用甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（16∶84）为流动相；柱温30℃，检测波长为215nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】相对密度 应不低于1.28（通则0601）。 pH值 应为3.5~5.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品50ml，加水10ml，混匀，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次70ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次100ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇微热使溶解并转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于22.0μg。 【功能与主治】 益气健脾，和中开胃。用于脾胃气虚所致的食欲不振、面黄、身瘦；厌食症、营养不良症见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一至二岁一次5ml，二岁以上一次10ml，一日2~3次。 【规格】 每瓶装100ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
医药数据
