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清热凉血丸

    药品名称: 清热凉血丸
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】黄芩500g 地黄500g

    【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

    【性状】本品为棕色至棕褐色的水丸;味甘、苦。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。

    (2)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含4%醋酸钠的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶7∶2∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

    对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于32mg。

    【功能与主治】滋阴,清热,凉血。用于孕妇上焦火盛,头晕目眩,口舌生疮,耳鸣,牙痛,子烦。

    【用法与用量】口服。一次6g,一日1~2次。

    【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。

    【规格】每瓶装6g

    【贮藏】密闭,防潮。

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