【处方】人工麝香4g 蟾酥42g 人工牛黄150g 冰片48g 红参240g 三七240g 琥珀120g 丹参400g 苏合香100ml 【制法】以上九味，除人工麝香、人工牛黄、蟾酥、冰片、苏合香外，红参、三七、琥珀粉碎成细粉，备用；丹参用乙醇加热回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量；与红参等细粉、蟾酥混合，干燥，粉碎成细粉；将人工牛黄、人工麝香、冰片研细，与上述细粉配研，过筛，混匀。取上述细粉和苏合香，用水泛丸，干燥，打光，即得。 【性状】本品为红棕色的浓缩水丸；气香，味苦、辛、微麻。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（红参）。 （2）取本品25丸，研细，加无水乙醇3ml，研磨，滤过，取滤液1ml，加三氯化锑约0.3g和三氯甲烷1ml，加热，溶液显红色，继续加热则显玫瑰红或紫色。 （3）取本品0.5g，研细，加水10ml，用乙醚振摇提取3次（20ml，10ml，10ml），合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品0.5g，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）4ml，浸泡1小时，滤过，滤渣及滤纸挥去溶剂，放回锥形瓶中，精密加入冰醋酸无水乙醇溶液（l→10）15ml，摇匀，密塞，称定重量，浸泡12小时，再称定重量，用冰醋酸无水乙醇溶液（1→10）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，精密称定，加冰醋酸无水乙醇溶液（1→10）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸-醋酸（6∶32∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=620nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每1g含人工牛黄以胆酸（C24H40O5）计，不得少于2.5mg。 【功能与主治】强心益气，通阳复脉，芳香开窍，活血镇痛。用于气虚血瘀所致的胸痹，症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代；心动过缓型病态窦房结综合征及冠心病心绞痛、心律失常见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3～4丸，一日3～4次。饭后服用或遵医嘱。 【注意】孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀、口干，继续服药后症状可自行消失，无需停药。 【规格】每10丸重0.08g 【贮藏】密封。 |
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