【处方】杏香兔耳风1389g 白术（漂）556g 【制法】以上二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为70%，静置24小时，取上清液，沉淀用70%乙醇洗涤2次，洗液与上清液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38（60℃）的稠膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成500g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品18g或9g（无蔗糖），研细，加水30ml使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材2g，加水30ml，煎煮30分 钟，放冷，滤过，滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5ul、对照药材溶液20ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（9.5 : 0.5 : 0.05）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加水40ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，离心，取上清液，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取杏香兔耳风对照药材2g，加水80ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，自“用稀盐酸调节pH值至1～2”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（10 ：5 ：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-三乙胺冰醋酸溶液（每1000ml水中加入冰醋酸10ml、三乙胺3ml）（15 : 85）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含5ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，研细，取约2.5g或1.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含杏香兔耳风以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1.6mg。 【功能与主治】清热化湿，祛瘀生新。用于湿热下注所致的带下，症见带下量多、色黄，小腹隐痛；宫颈糜烂、阴道炎、慢性盆腔炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】（1）每袋装18g（含生药35g）（2）每袋装9g（无蔗糖，含生药35g） 【贮藏】密封。 |
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