[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

凝胶剂

    药品名称: 0114 凝胶剂
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔,如鼻腔、阴道和直肠等。

    乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机原料药物如氢氧化铝凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中,属两相分散系统,也称混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可有触变性,静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。

    凝胶剂基质属单相分散系统,有水性与油性之分。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。

    凝胶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

    一、混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块。

    二、凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化。

    三、凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。

    四、凝胶剂一般应检查pH值。

    五、除另有规定外,凝胶剂应避光、密闭贮存,并应防冻。

    六、凝胶剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

    除另有规定外,凝胶剂应进行以下相应检查。

    【粒度】除另有规定外,混悬型凝胶剂照下述方法检查,应符合规定。

    检查法 取供试品适量,置于载玻片上,涂成薄层,薄层面积相当于盖玻片面积,共涂3片,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第一法)测定,均不得检出大于180μm的粒子。

    【装量】照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。

    【无菌】除另有规定外,用于烧伤[除程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°外)]、严重创伤或临床必须无菌的照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。

    【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    中药 - 中成药 - 中药和中成药的区别
    中药中成药中药和中成药的区别目录什么是中药什么是中成药中药分类,中成药分类中药中常说的道地药材是什么意思中药是根据什么命名的中药采集有什么规矩中药炮制怎么做中药的药性理论中药配伍有哪些说法中药用药禁忌中成药命名中成药处方来源中成药常用剂型有哪些中成药使用方法中成药的使用注意事项什么是中药什么是中成药中药,是指在中医学理论体系指导下,用于预防治疗诊断疾病以及促进康复与保健的物质,其核心特征在于遵循中医药理论进行采集炮制制剂制备,阐释作用机理,并指导临床应用。中药的来源主要为天然药物及其加工品,涵盖
    2025/8/19 10:36:06

    中药 - 中成药 - 中药和中成药的区别

    【百独草】消字号皮肤护理产品,专为儿童设计,可OEM代工!
    携手百独草共拓健康市场新蓝海贵州百独草药业有限公司在当今注重健康与品质生活的时代,消字号皮肤护理产品的市场前景一片光明,已逐步成长为健康产业中耀眼的新星。消费者健康意识的提升是推动消字号皮肤护理产品市场发展的关键动力。如今,人们愈发关注皮肤健康,不再仅仅满足于基础的清洁与保湿,对于能够解决皮肤潜在问题预防皮肤感染感染的产品需求大增。消字号产品凭借其杀菌抑菌等功效,正好契合了这一市场需求。例如,在日常生活中,人们面临着各种细菌真菌的威胁,皮肤容易出现瘙痒红肿等不适症状。多元化的消费需求进一步拓展了
    2025/8/14 14:19:22

    【百独草】消字号皮肤护理产品,专为儿童设计,可OEM代工!

    3企业发布注销生产许可、停产公告!
    近日,又有家药企注销药品生产许可证,分别为吉安长江生物药业有限公司和福建约品医药科技有限公司,其中后者为委托生产本次主动申请注销普遍猜测与号文监管升级存在必然联系;除此之外玉山县三清活性炭有限公司因生产车间改造停止药用辅料(药用炭)生产,停产时间为年月日至年月日。吉安长江生物药业有限公司根据吉安长江生物药业有限公司的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,现决定依法注销吉安长江生物药业有限公司的《药品生产许可证》企业名称吉安长江生物药
    2024/6/12 9:41:31

    3企业发布注销生产许可、停产公告!

    百独草皮肤抑菌乳膏说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。百独草皮肤抑菌乳膏说明书文字版生产厂家江西苗王生物科技有限公司成分苦参飞扬草九里香冰片薄荷蛇床子地肤子白藓皮土茯苓黄柏狼毒皂角刺百部等及醋酸氯已定。用法用量将本品涂抹于皮肤不适处。预期用途抑制白色念珠菌,金黄色葡萄球菌,大肠杆菌引起的皮肤感染及蚊虫叮咬,对瘙痒具有较强的抗菌抑菌作用,也可用于日常皮肤护理。百独草皮肤抑菌乳膏说明书图片版暂无百独草皮肤抑菌乳膏外包装百独草皮肤抑菌乳膏经营企业江西苗王生物科技有限公司始建于年是集研发生产销售皮肤外用药卫生
    2024/5/11 11:38:10

    百独草皮肤抑菌乳膏说明书

    苗药苗王百毒膏说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。苗药苗王百毒膏说明书文字版详情见下图苗药苗王百毒膏说明书图片版苗药苗王百毒膏外包装苗药苗王百毒膏经营企业江西苗王生物科技有限公司始建于年是集研发生产销售皮肤外用药卫生用品消毒产品化妆品保健品为一体的新型高科技企业,位于永丰县工业园北区,占地面积万平方米,标准厂房。公司建厂伊始,便坚持实施新企业新机制高起点高技术高标准的现代化企业发展战略,并很快就通过省卫生厅消毒产品生产许可。现拥有万级的净化车间中心化验室微生物检测室质量标准研究室及洗剂喷雾剂乳膏抗
    2024/5/11 11:22:22

    苗药苗王百毒膏说明书

    神农前速通™前列腺保健贴说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。神农前速通前列腺保健贴说明书文字版产品名称神农前速通前列腺保健贴产品类别保健用品规格贴盒主要配料油菜花粉淫羊藿韭菜子当归川芎白术赤芍丹参沙苑子菟丝子阳起石通草王不留行升麻黄柏栀子砂仁木通车前子茯苓泽泻金钱草败酱草连翘丁香肉桂制附子吴茱萸小茴香等。保健作用对于因前列腺问题引起的一切不适,具有保健作用。如尿频尿急尿漏遗尿尿不尽尿等待尿潴瘤性功能减退等。使用方法清洁皮肤,每晚贴于脐部(神阙穴),小时后取下即可。天为疗程。保质期个月贮存条件密封遮光,置阴凉
    2024/4/19 11:50:17

    神农前速通™前列腺保健贴说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。