【处方】女贞子150g 菟丝子（酒炒）300g 墨旱莲150g 醋南五味子150g 桑根150g 覆盆子150g 酒苁蓉150g 熟地黄150g 【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。 【性状】 本品为黑色的水蜜丸；味苦、微甜、略酸。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁厚薄不匀，胞腔含淡棕色物（女贞子）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。非腺毛单细胞，壁厚，木化，脱落后残迹似石细胞状（覆盆子）。种皮表皮石细胞淡黄色，表面类多角形，壁较厚，孔沟密，腔内含暗棕色物（醋南五味子）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。 （2）取本品10g，研碎，加三氯甲烷30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材1g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层色谱上，以石油醍（30～60℃）-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5g，研碎，加乙醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取桑椹对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（9.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品10g，研碎，加甲醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取松果菊昔对照品、毛蕊花糖昔对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（50：50）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取五味子酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉2.5g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含南五味子以五味子酯甲（C30H32O9）计，不得少于0.13mg。 【功能与主治】 滋肾填精，补髓养血。用于肾精不足，头晕目眩，腰膝酸软，遗精梦泄。 【用法与用量】 口服。一次6g，一日2次。 【注意】 伤风感冒患者忌服。 【规格】 每10丸重约1g 【贮藏】 密封。 |
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