本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色滴丸。 【鉴别】取本品4粒,加水5ml,微温,使枸橼酸喷托维林溶解,放冷,滤过,滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。 【检查】除溶散时限应在60分钟内以外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】取本品10粒,加三氯甲烷20ml使枸橼酸喷托维林溶解,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。 【类别】同枸橼酸喷托维林。 【规格】25mg 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |