本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为99~102℃。 【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集703图)一致。 【检查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.13mg的C11H17NO3。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】水杨酸二乙胺乳膏 |