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CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



茂祥甲氨蝶呤片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。茂祥甲氨蝶呤片说明书文字版药品名称通用名称甲氨蝶呤片商品名称茂祥英文名称汉语拼音成份主要成分本品含甲氨蝶呤应为标示量的。分子式，分子量。性状本品为淡橙黄色片。适应症各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病恶性淋巴瘤非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿多发性骨髓病；头颈部癌肺癌各种软组织肉瘤银屑病；乳腺癌卵巢癌宫颈癌恶性葡萄胎绒毛膜上皮癌睾丸癌。用法用量口服成人一次，一日次，每周次，一疗程安全量。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次，每周一次。不良反应胃肠道

2023/5/19 14:50:55



上海发力生物医药欲造行业龙头 11公司受益

月日，上海市政府官网发布了《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策版》以下简称《政策》，称将进一步优化上海市生物医药产业创新和发展环境，推动生物医药产业的规模化集聚化和国际化发展，加快把生物医药产业培育成为上海市战略性新兴产业的支柱产业。在上述政策中，上海市政府提出支持产业并购投资培育行业龙头企业一项，将有利于当地生物医药行业成为龙头企业。据统计，目前，上海市总计有家医药生物上市公司，包括家中药企业家医药商业企业家医疗器械企业家生物制品企业家化学制药企业。这些企业中不乏为当地龙头企业或行业龙头企

2014/8/28 9:02:53



医保谈判敲定 36个品种销售数据都在这里!

月日，人社部正式对外发布了医保药品目录准入谈判结果，其印发的《关于将种药品纳入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》意味着，共有个品种直接进入各省医保乙类目录。人社部同步确定了这些药品的医保支付标准，与初始的谈判名单相比，有个品种出局。业界翘首以盼的第二轮医保药品谈判结果终于揭开了面纱。米内网披露最全数据，请看文末附表。药品降幅最高达，肿瘤用药肿瘤用药占据半壁江山本次纳入药品目录的个药品包括个西药和个中成药。与年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到，最高的达到，大部分进口药

2017/7/20 10:54:28



湖南千金湘江药业股份有限公司

湖南千金湘江药业股份有限公司前身是年成立的国营株洲市湘江制药厂，是国有控股制造企业。年月，经原株洲市体改委报原湖南省体改委批准工厂整体改制，按发起式方式设立。公司的总股本为万股，是千金药业的控股子公司，株洲千金药业股份有限公司持股万元，持股比例。公司是湖南省高新技术企业，湖南省十佳医药企业，株洲市缓控制剂工程技术研究中心。主要从事化学合成药及制剂产品生产销售，有原料药片剂胶囊剂颗粒剂散剂丸剂等剂型，全部通过国家认证。公司拥有药品批文个，形成了以化学药为主，覆盖抗微生物药消化系统药心血管系统药泌尿

2009/12/22 16:26:53



富祥药业创业板上市申请获通过

最近的股市可谓是跌宕起伏，不过，赣企闯荡资本市场的雄心一直未变。月日，记者获悉，资本市场“江西板块”再扩容，江西富祥药业首次公开发行股票申请获得证监会通过，即将在创业板上市。这是今年我省第家登陆股的赣企，也是我省第家股上市公司。位于景德镇的富祥药业创建于年，是一家专业从事原料药医药中间体及其相关产品研发生产销售的企业，系国家高新技术企业。该公司是目前全球主要的内酰胺酶抑制剂原料药生产基地，也是碳青霉烯类药物的主要供应商之一，与费卡阿拉宾度哈药集团华北制药等国内外药企有密切合作，产品销往全球十多个

2015/6/26 9:40:36