本品含白消安(C6H14O6S2)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于白消安5mg),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(通则0612),熔点为113~118℃。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片(2mg规格)或80片(0.5mg规格),置乳钵中研细,注意避免损失,移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,微温搅拌,俟沉淀后,上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,残渣加水30ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.158mg的C6H14O6S2 【类别】同白消安。 【规格】(1)0.5mg(2)2mg 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |