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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



云南省食品药品监督管理局关于2018年食品安全监督抽检情况第2期通告

仿宋仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，云南省食品药品监督管理局按照食品安全监督抽检的计划，组织炒货食品及坚果制品糕点等仿宋仿宋类食品仿宋仿宋食品监督抽检。检测出仿宋仿宋仿宋仿宋批次不合格样品。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格。不合格产品具体情况通告如下仿宋仿宋（一）仿宋仿宋云南永健食品有限公司仿宋仿宋仿宋仿宋年月日生产的仿宋仿宋永健牌黄金杯夹心面包（热加工，克袋），检出菌落总数次值（）为仿宋仿宋，食品安全标准规定次值均不得超过仿宋仿宋仿宋仿宋

2018/1/12 0:00:01



上海市食品药品监督管理局关于公布2018年第2期省级食品安全监督抽检信息的公告（2018年1月10

正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品食用农产品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次。不合格样品为糕点批次（不合格项目菌落总数），食用农产品批次（不合格项目甲胺磷），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，我局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，依法查处，进一步督促企业履行法定义务，并将相关情况记入食品

2018/1/10 0:00:01



深鼓励社会办医新政 新增机构取消距离限制

鼓励多元化办医，是本轮医改的一个重要内容。深圳对社会资本办医的大门越开越大，继放开新增医疗机构审批数量的限制后，昨天又出台重磅新政，取消了距离限制的门槛。昨天，市卫计委在其官网上公布了两则信息一是废止《深圳市医疗机构选址指导意见（年版）》，二是删除了《深圳市年医疗机构设置规划》中“新增基层医疗机构（主要是诊所和门诊部）之间要按照《深圳市医疗机构选址指导意见》的有关规定保持一定的距离，避免服务半径重叠”的条款。这意味着，今后新增医疗机构将不再受距离的限制，对深圳医疗资源，特别是社会办医疗资源的扩容

2014/4/2 9:37:14



延吉：“药监通”联通政企和百姓

据中国医药报吉林讯记者朴铁山通讯员吕红斌报道近日，延吉市遭受了洪灾，一些药品经营单位也受到了影响。有些群众为了保证所购药品安全有效，随时给延吉市食品药品监管局打电话咨询药品经营单位的药品质量情况，延吉市局的执法人员立即利用“药监通”平台查询相关信息后，及时给予反馈。这是延吉市局应用“药监通”，对药品安全进行实时监管的一个情节。“药监通”是延吉市局信息化建设的成果。去年，延吉市局与移动部门联合开发了药品监管平台“药监通”。“药监通”分为中心端客户端及移动办公系统。中心端包括《药品数据传输系统》《药

2010/9/1 16:00:33



双11，医疗器械电商开战！去年已涨340％

光棍节就要到了。随着线上营销模式的完善，越来越多的医械经销商采用了线上模式，那么今年“双”天猫淘宝等交易平台的医疗板块一定非常热闹。电商大战一触即发，医械电商们准备怎么玩除了躲不过的价格战之外，今年“双”电商们纷纷玩起新创意，参加促销大战的品种内容也越来越丰富。低价策略仍然屡试不爽数据显示，今年月天猫医药馆销售额首破亿元，环比增幅为。业内人士表示，这个迹象表明消费者越来越倾向于网络购药。天猫医药馆去年公布的数据显示，电子血压计体温计计生用品隐形眼镜等医疗器械同比增加。药品医疗器械等医药产品的热销

2015/11/11 9:05:07