【处方】白芷90g 川芎22.5g 【制法】以上二味，分别粉碎成粗粉，白芷用85%乙醇、川芎用90%乙醇分别浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，将渗漉液在55℃以下减压回收乙醇，白芷渗漉液回收至乙醇用量的1/20体积，静置收集上层油状物，备用。川芎渗漉液回收至相对密度为1.20～1.30（50℃）的稠膏，备用。取聚乙二醇4000 9.0g与聚乙二醇6000 13.5g，加热使熔融，加入上述两种提取物，混匀，密闭并保温，滴入液体石蜡中，制成滴丸，制成1000丸，或包薄膜衣，即得。 【性状】本品为棕黄色滴丸，或为薄膜衣滴丸，除去包衣后显棕黄色；有特异香气，味苦、有麻舌感。 【鉴别】取本品5丸，研细，加三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g，分别加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（50∶50）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含欧前胡素20μg、异欧前胡素10μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芷以欧前胡素（C16H14O4）和异欧前胡素（C16H14O4）的总量计，不得少于90μg。 【功能与主治】祛风散寒，活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛，症见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。 【用法与用量】口服或舌下含服。一次6丸，一日4次。 【注意】忌食辛辣食物。 【规格】（1）每丸重30mg （2）薄膜衣滴丸 每丸重31mg 【贮藏】密封，置干燥处。 |
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