【处方】柴胡360g 醋延胡索400g 枳壳400g 醋香附400g 白芍480g 炙甘草200g 【制法】以上六味，取枳壳、醋香附提取挥发油，挥发油及水提液备用，药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并水煎液并与枳壳、醋香附的水提液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23（50℃）的清膏，加蔗糖和糊精适量，制成颗粒，喷入挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为淡棕色至棕黄色颗粒；具特异香气，味甜、微苦辛。 【鉴别】（1）取本品15g，加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，正丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4∶1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 （2）取本品15g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%盐酸溶液10ml使溶解，用乙醚提取2次，每次15ml，分取水层，用氨试液调节pH值至9，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙酰液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10∶6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28∶72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量.精密称定，加乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于7.5mg。 【功能与主治】舒肝理气，和胃止痛。用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每袋装5g 【贮藏】密封。 |
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