【处方】当归138g 白芍92g 川芎69g 熟地黄184g 醋香附138g 木香23g 青皮23g 山楂（炭）138g 延胡索92g 炮姜23g 肉桂23g 丹参138g 莞蔚子46g 红花46g 益母草551.7g 五灵脂（醋炒）92g 【制法】以上十六味，益母草、莞蔚子、丹参及熟地黄46g加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余红花等十二味及剩余熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀。用上述浓缩液（酌留部分包衣）与适量的水泛丸，用剩余的浓缩液包衣，干燥，打光，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黑色的浓缩水丸；味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（延胡索）。分隔纤维壁稍厚，非木化，斜纹孔明显（炮姜）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（青皮）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。 （2）取本品2g，研细，加乙醇5ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3～4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g，研细，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液2ml与三氯甲烷40ml，密塞，摇匀，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用三氯甲烷30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%醋酸溶液（25:75）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液20ml，蒸干，残渣加50%甲醇使溶解，并转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.58mg。 【功能与主治】温经活血，调经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调，症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。 【用法与用量】口服。一次6～9g，一日1～2次，临经时服用。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每瓶装60g 【贮藏】密封。 |
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