煎膏剂（膏滋）

药品名称： 0183 煎膏剂（膏滋） 版本： 2020年版 来源： 四部 分类： 通则 内容： 煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。 煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。 二、如需加入饮片原粉，除另有规定外，一般应加入细粉。 三、清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加饮片细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍。 四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 五、除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。 除另有规定外，煎膏剂应进行以下相应检查。 【相对密度】除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，精密称定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法（通则0601）测定，按下式计算，应符合各品种项下的有关规定。 凡加饮片细粉的煎膏剂，不检查相对密度。 【不溶物】取供试品5g，加热水200ml，搅拌使溶化，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。 加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入细粉前检查，符合规定后方可加入细粉。加入药粉后不再检查不溶物。 【装量】照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。 【微生物限度】照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。